[实用新型]一种端部涂药球囊组件以及包含它的医疗器械

权利要求书

1.一种端部涂药球囊组件，其特征是，其包括球囊导管和设置在所述球囊导管上的球囊，所述球囊在纵向上具有前端部和后端部，所述前端部和后端部至少一个的外表面上设置有药物组合物或者药物组合物层，所述药物组合物层的厚度为1微米至100微米，设置有药物组合物的外表面的纵向切面不具有凹弧状轮廓。

2.根据权利要求1所述的球囊组件，其特征是，所述前端部和后端部中的仅一个的外表面上设置有所述药物组合物层。

3.根据权利要求1所述的球囊组件，其特征是，所述球囊导管具有导丝通孔和增压液通道，其中所述增压液通道与所述球囊内部连通。

4.根据权利要求1所述的球囊组件，其特征是，所述球囊设置在所述球囊导管的前部，球囊前端离球囊导管前端的距离为约5至20mm。

5.根据权利要求1所述的球囊组件，其特征是，设置有药物组合物的外表面处仅对半径大于2mm的部分设置所述药物组合物层，所述球囊的其它外表面不设置所述药物组合物层。

6.根据权利要求1所述的球囊组件，其特征是，设置有药物组合物的外表面的纵向切面具有圆弧形、椭圆弧形、抛物线形、直线形、折线形、曲线形、或其中的两种或多种的组合。

7.根据权利要求1所述的球囊组件，其特征是，所述药物组合物含有紫杉醇和雷帕霉素中的至少一种，以及任选的药物载体。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的球囊组件，其特征是，所述球囊在扩张时的径向尺寸为6-25mm。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的球囊组件，其中所述球囊为非顺应性球囊、顺应性球囊、或者半顺应性球囊。

10.根据权利要求1所述的球囊组件，其特征是，所述药物组合物层的厚度为10微米至75微米。

11.根据权利要求8所述的球囊组件，其特征是，所述球囊在扩张时的径向尺寸为8至20mm。

12.根据权利要求8所述的球囊组件，其特征是，所述球囊在扩张时的径向尺寸为10至20mm。

13.根据权利要求8所述的球囊组件，其特征是，所述球囊在扩张时的径向尺寸为12至20mm。

14.根据权利要求8所述的球囊组件，其特征是，所述球囊在扩张时的径向尺寸为14至20mm。

15.根据权利要求8所述的球囊组件，其特征是，所述球囊在扩张时的径向尺寸为16至20mm。

16.根据权利要求8所述的球囊组件，其特征是，所述球囊在扩张时的径向尺寸为18至20mm。

17.一种用于经皮房间隔造瘘术介入治疗的医疗器械，其特征是，包括权利要求1-16中任一项所述的球囊组件。