[实用新型]一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置

说明书

本实用新型涉及医疗产品性能检测技术领域，具体为一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，包括上固定座和穿孔棒，上固定座与拉力试验机连接，穿孔棒通过定心夹具设置在上固定座上，透明铅盖座设置在透明垫块上方，透明垫块内部中空，透明铅盖座上设置有安装孔，安装孔内安装有铝盖样品，铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片，铝帽上方设置有穿刺孔，安装孔支撑柱铝帽并且橡胶垫片可以通过，橡胶垫片设置在铝帽内部，穿孔棒与铝盖样品同轴线，透明铅盖座包括两个或两个以上，多个透明铅盖座摞在一起并可绕支撑杆转动，通过定心夹具使穿孔棒的安装不会倾斜；铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内，安装更加方便；更换透明铅盖座不需要拆卸，更加高效。

技术领域

本实用新型涉及医疗产品性能检测设备技术领域，具体为一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置。

背景技术

笔式注射器是与国际接轨的一种药品注射集包装于一体的医疗器械产品。由于药液直接装入针管内,通过活塞将药液密封储存,使用时用推杆推出，属于无菌药品，式注射器用铝盖对药品的包装完整性有一定的影响。在几年前国家食品药品监督管理局将YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》纳入药包材检测仪器的范畴。笔式注射器用铝盖的质量对药品安全起着重要的作用，为此，中国药典对笔式注射器用铝盖检测项目做了明确的规定，包含了配合性、胶垫附着力、穿刺力、穿刺落屑、泄露实验、活塞滑动性实验等指标。

笔式注射器用铝盖是由橡胶垫片和铝帽两部分组成，对胶垫附着力检测项目中指出，现有技术中的检测过程通常为：取铝盖适量，将铝盖的顶端放置于试验机上，通过一根直径略小于铝盖穿刺小孔的金属棒，以10mm/min±2mm/min的试验速度施加力至胶垫，当胶垫在铝帽内发生移动时即刻读取试验机上的负载数值，胶垫从铝盖内分离的力不得低于1.0N。

在实际试验中，通常需要对铝盖外缘进行夹紧，当夹具对铝盖外缘面施加的力过小时，金属棒向下施加的压力会使铝帽和铝盖都脱离夹具，发生样品移动；当夹具对铝盖外缘面施加的力过大时，铝帽会对垫片形成外部压力，而不是单纯的胶垫附着力，使得试验结果不准确。

由于铝盖具有不同的规格，测试不同的规格的铝盖需要采用相匹配的金属棒和夹具，更换金属棒需要将金属棒从夹具上拆卸下来，普通的夹具不具备定心功能，更换过后容易造成金属棒倾斜且与铝盖轴线不在同一直线上，金属棒向下施加的力与铝盖不垂直，使得金属棒与铝盖内的橡胶垫片脱离时的力的数据不准确；设计适配于铝盖不同规格的夹具或支撑体是使试验时不停更换铝盖更加高效的方法，现有技术针对上述问题还没有更高效的解决方法。

发明内容

本实用新型的目的是针对上述存在的问题，提供一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，通过定心夹具使穿孔棒的安装不会倾斜，保持与夹具的同轴线，从而使穿孔棒与下方的铝盖样品同轴线，使得试验数据更加准确；通过将铝盖样品放置在透明铅盖座上，使得铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内，而橡胶垫片可以穿过安装孔，安装孔只对铝帽提供支撑力，而不会对铝帽的外缘面施加压力，既不会使铝盖样品脱落，使铝盖样品的安装更加方便；通过将不同规格的透明铅盖座安装在一个座体上，更换透明铅盖座不需要拆卸，只需将所需要的规格的透明铅盖座转动到指定位置，然后固定即可，从而使试验更加高效。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置，包括上固定座和穿孔棒，所述的上固定座与拉力试验机连接，所述的穿孔棒通过定心夹具设置在上固定座上，还包括透明垫块和透明铅盖座，透明铅盖座设置在透明垫块上方，透明垫块内部设置有空腔，透明铅盖座上设置有安装孔，所述的安装孔内安装有铝盖样品，铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片，所述的铝帽上方设置有穿刺孔，安装孔支撑住铝帽并且橡胶垫片可以通过，橡胶垫片设置在铝帽内部，穿孔棒与铝盖样品同轴线，所述的透明铅盖座包括两个或两个以上，多个所述的透明铅盖座摞在一起并可绕支撑杆转动，所述的透明铅盖座上设置有把手，所述的穿孔棒设置有不同规格的尺寸，所述的透明铅盖座的安装孔设置有不同规格的尺寸。