[实用新型]一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置

说明书

本实用新型涉及医疗产品性能检测技术领域，具体为一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置，包括上固定座和穿孔棒，上固定座与拉力试验机连接，穿孔棒设置在上固定座上，还包括透明垫块和透明铅盖座，透明铅盖座设置在透明垫块上方，透明垫块内部中空，透明铅盖座上设置有安装孔，安装孔内可放置铝盖样品，铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片，铝帽上方设置有穿刺孔，安装孔支撑柱铝帽并且橡胶垫片可以通过，橡胶垫片设置在铝帽内部，穿孔棒与铝盖样品同轴线，通过将铝盖样品固定在透明铅盖座上，不会使铝盖样品脱落，又使得铝盖样品与穿孔棒处于同一轴线上，从而使试验数据更加准确。

技术领域

本实用新型涉及医疗产品性能检测设备技术领域，具体为一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置。

背景技术

笔式注射器是与国际接轨的一种集注射与包装于一体的药品包装类产品，临床上主要用于糖尿病胰岛素的注射和治疗。由于药液直接装入针管内,通过活塞将药液密封储存,使用时用推杆推出，属于无菌药品，笔式注射器用铝盖对药品的包装完整性有一定的影响。笔式注射器用铝盖的质量对药品安全起着重要的作用，国家药包材标准对笔式注射器的各个配件有明确的指标要求，其中，YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》标准中对笔式注射器用铝盖检测项目做了明确的规定，包含了配合性、胶垫附着力、穿刺力、穿刺落屑、泄露实验、活塞滑动性实验等指标。

笔式注射器用铝盖是由橡胶垫片和铝帽两部分组成，对胶垫附着力检测项目中指出，现有技术中的检测过程通常为：取铝盖适量，将铝盖的顶端放置于试验机上，通过一根直径略小于铝盖穿刺小孔的金属棒，以10mm/min±2mm/min的试验速度施加力至胶垫，当胶垫在铝帽内发生移动时即刻读取试验机上的负载数值，胶垫从铝盖内分离的力不得低于1.0N。

在实际试验中，通常需要对铝盖外缘进行夹紧，当夹具对铝盖外缘面施加的力过小时，金属棒向下施加的压力会使铝帽和铝盖都脱离夹具，发生样品移动；当夹具对铝盖外缘面施加的力过大时，铝帽会对垫片形成外部压力，而不是单纯的胶垫附着力，使得试验结果不准确。如果不采用夹紧装置，将铝盖放置在平板上，测试时铝盖容易移动，导致金属棒和铝盖不在一条直线上，造成试验数据误差。

发明内容

本实用新型的目的是针对上述存在的问题，提供一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置，通过将铝盖样品固定在透明铅盖座上，使得铝帽的下缘卡在透明铅盖座的安装孔内，而橡胶垫片可以穿过安装孔，安装孔只对铝帽提供支撑力，而不会对铝帽的外缘面施加压力，既不会使铝盖样品脱落，又使得铝盖样品与穿孔棒处于同一轴线上，从而使试验数据更加准确。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置，包括上固定座和穿孔棒，所述的上固定座与拉力试验机连接，所述的穿孔棒设置在上固定座上，还包括透明垫块和透明铅盖座，透明铅盖座设置在透明垫块上方，透明垫块内部中空，透明铅盖座上设置有安装孔，所述的安装孔内可放置铝盖样品，铝盖样品包括铝帽和橡胶垫片，所述的铝帽上方设置有穿刺孔，安装孔支撑柱铝帽并且橡胶垫片可以通过，橡胶垫片设置在铝帽内部，穿孔棒与铝盖样品同轴线。

进一步的，所述的安装孔为台阶孔，所述的铝帽与安装孔的大孔配合，所述的穿孔棒的直径小于穿刺孔的直径，所述的穿孔棒经穿刺孔后向橡胶垫片施加压力，橡胶垫片在压力作用下可穿过安装孔的小孔。

进一步的，拉力试验机带动上固定座上下移动，所述的上固定座的底部与穿孔棒可拆卸连接，所述的穿孔棒与上固定座的连接处的侧面设置有第一螺钉，第一螺钉用来固定穿孔棒。

进一步的，所述的透明垫块为透明的圆盘，圆盘的中间设置有空腔，空腔用来收集掉落的橡胶垫片。

优选的，所述的透明垫块和透明铅盖座之间通过第二螺钉可拆卸连接。

进一步的，所述的空腔的直径大于安装孔的直径。

进一步的，所述的穿孔棒设置有不同规格的尺寸，所述的透明铅盖座的安装孔设置有不同规格的尺寸。