[实用新型]一种复合可吸收界面螺钉

说明书

本实用新型公开了一种复合可吸收界面螺钉，具体涉及医疗设备领域，包括连接型轴杆，连接型轴杆的数量设置为多个，多个连接型轴杆相互贴合，并且多个连接型轴杆相互贴合后呈圆柱状设置，多个连接型轴杆的周向侧外壁均开设有第一环形通槽，多个第一环形通槽的内腔套接有一个第一限位束缚环，多个连接型轴杆的周向侧外壁均套接有第一齿槽，每个连接型轴杆的底部均连接设有锥形支撑头。本实用新型通过设置了第一限位束缚环，第一限位束缚环与第二限位束缚环分别卡接在第一环形通槽与第二环形通槽的内腔，对多个连接型轴杆达到固定的作用，从而提升本实用新型在患者体内固定的稳定性。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，更具体地说，本实用新型涉及一种复合可吸收界面螺钉。

背景技术

前交叉韧带(ACL)重建是目前运动医学最为广泛的应用之一。目前临床上有金属界面螺钉、聚醚醚酮(PEEK)与可吸收界面螺钉(带鞘或者不带鞘均有)等。其中可吸收界面螺钉由于其对韧带的剪切小、可吸收、骨与韧带可以达到完美生物学融合，是目前ACL重建手术应用的趋势，但是也存在一系列的问题。

例如，纯聚乳酸界面可吸收螺钉，降解较慢，在中晚期产生大量乳酸，引发炎症反应。聚乳酸/羟基磷灰石(HA)复合界面螺钉，由于碱性无机骨诱导材料的存在，可以有效解决降解过快和中和乳酸，但是HA吸收速度很慢，无法形成孔道。聚乳酸/羟基磷灰石(TCP)复合界面螺钉的问题则是TCP的吸收速率过快，中晚期无法中和乳酸，制约了其发展。同时，由于目前的可吸收界面螺钉制备方法都较为复杂，存在各种如有机溶剂、酸的去除等各种复杂的问题，不利于其临床应用。

专利公开号CN102940908A公开了前后交叉韧带修复用可吸收界面螺钉及其制备方法。材料采用聚乳酸(99％-70％)/羟基磷灰石(1％-30％)复合材料，加工方法为熔融挤出后，降温拉伸、最后进行车床加工。专利采用低聚聚乳酸对HA进行表面改性，采用大量的丙酮、二甲苯、氯仿等有机溶剂，不利于环境保护，有机溶剂也很难完全去除。

专利公开号CN110237310A公开了一种可吸收界面螺钉及其制备方法，采用乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)(70％-90％)/β-磷酸三钙(β-TCP)(10％-40％)，经酸表面处理TCP后，大量有机溶剂混合，干燥后进行注塑制成棒材，定向拉伸后进行机械加工而成。β-磷酸三钙(β-TCP)的表面处理用到磷酸，PLGA与TCP的混合则使用氯仿、丙酮，甲醇、四氢呋喃、苯以及六氟异丙醇等有毒或者有害溶剂，污染环境的同时也难以去除。

专利公开号CN105268033A公开了一种左旋聚乳酸(80％-65％)/羟基磷灰石(HA)(20-35％)为基体，与左旋聚乳酸/外消旋聚乳酸的网状增强材料进行热合加工而成的可吸收界面螺钉。首先将左旋聚乳酸/外消旋聚乳酸进行熔体纺丝，纤维固化后，经编织得到网状增强材料；然后左旋聚乳酸与HA进行单螺杆共混、注塑得到基体螺钉；最后基体螺钉与网状增强材料进行热合。工艺较为复杂，同时热合的温度在55-85℃之间，螺钉受热后表面软化产生微熔融，与网状结构经压力热合包裹后，可能对螺钉的齿形产生影响，不利于其临床应用。

实用新型内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本实用新型的实施例提供一种复合可吸收界面螺钉，其解决了上述技术问题中的至少一个。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种复合可吸收界面螺钉，其由左旋聚乳酸与双相磷酸钙复合组成。

可选的，所述双相磷酸钙包括羟基磷灰石和β-磷酸三钙。

可选的，左旋聚乳酸的重量百分比为60-80％，羟基磷灰石的重量百分比为15-30％；β-磷酸三钙的重量百分比为5％-20％。

可选的，所述的复合可吸收界面螺钉采用的左旋聚乳酸的数均分子量为40-100万。

可选的，所述的复合可吸收界面螺钉采用的羟基磷灰石的粒径为2-50微米。