[实用新型]一种试验用无菌储液袋辐照计量研究装置

说明书

本实用新型涉及一种试验用无菌储液袋辐照计量研究装置，包括箱体，在箱体内上、下部开设有滑轨，在滑轨上纵向滑动插装有若干剂量计放置架，在所述剂量计放置架上开设有纵向滑槽，在滑槽内滑动设置有若干单元剂量计放置卡箍。本实用新型通过滑轨和剂量计放置架的结构实现多点位多数量的剂量计布设功能，具有操作简单、试验点可调可控等诸多优点，针对一次性无菌储液袋设计一种特制的计量研究装置，在传统计量研究的基础上加以改进，使得一次性无菌储液袋的计量研究更加进准高效，缩短试验时间，有效减小试验误差，适用于在高精度、精细结构的医疗器械领域推广使用。

技术领域

本实用新型属于辐照加工领域，涉及无菌储液袋辐照技术研究，尤其是一种试验用无菌储液袋辐照计量研究装置。

背景技术

一次性使用的生物制药工艺容器是特别为生物工艺、无菌生物制药过程液体储存和转运设计和制造的，避免了传统无菌储液罐清洗不便、易污染等技术问题。产品特别适用于最终无菌制剂、培养基、消毒液、激素、腐蚀性产品、含人体过敏成分的药物或成分的储存。

在制药行业，尤其是无菌制剂和生物制药行业，一次性工艺的使用点越来越多，供应商和客户一起，开发了很多用一次性工艺来替代传统工艺的方法，使用一次性工艺设计的方案，可以克服生产中的消毒、致敏无菌产品的泄露，保护操作人员的安全，同时减少了清洁和灭菌验证，减少了人力物力的损耗。

一次性无菌储液袋生产上市前需要进行辐照处理，因为其属于医疗器械领域，故对辐照剂量要求较高，另外，在实际辐照过程中由于一次性无菌储液袋，还包括与容器上下游连接的管路、连接件等，辐照吸收剂量不好把控。

现有的研究方法主要是在辐照物或托箱内贴站剂量计，在辐照后测量剂量计的吸收剂量以确认剂量计的布设点位，但是这种传统的试验方式试验周期常、每次布设剂量计点位有限，使得试验效率低下且效果不佳。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种试验用无菌储液袋辐照计量研究装置，有效解决了一次性无菌储液袋吸收剂量的研究中布设点位困难、试验周期长、试验误差大的问题。

本实用新型解决其技术问题是采取以下技术方案实现的：

一种试验用无菌储液袋辐照计量研究装置，包括箱体，在箱体内上、下部开设有滑轨，在滑轨上纵向滑动插装有若干剂量计放置架，在所述剂量计放置架上开设有纵向滑槽，在滑槽内滑动设置有若干单元剂量计放置卡箍。

而且，所述的单元剂量计放置卡箍包括滑块、卡箍本体及螺纹卡扣，所述的滑块滑动设置在纵向滑槽中，卡箍本体为环套，一端固装在滑块上，另一端插装有弹性活动伸缩端。

而且，在活动伸缩端设置有所述的螺纹卡扣。

而且，所述的螺纹卡扣包括螺钉和螺母，螺母设置在活动伸缩端的两侧，所述的螺钉与螺母螺纹拧装。

而且，在所述剂量计放置架上，所述纵向滑槽的两侧设置有刻度。

而且，所述的剂量计放置架设置有至少两个。本实用新型的优点和积极效果是：

1、本研究装置在箱体内上、下部开设有滑轨，使用时，根据使用需要利用剂量计放置架将箱体内划分为若干测量空间，调整剂量计放置架之间的距离，并根据试验需要滑动单元剂量计放置卡箍，以剂量计放置架上的刻度为标定测量点。

2、本研究装置将剂量计套装在单元剂量计放置卡箍的本体套环上，根据剂量计的直径规格调整弹性活动伸缩端，通常将弹性活动伸缩端的材质设置成可形变的塑料材质或橡胶材质或海绵材质，调整好卡箍的卡装直径后用螺纹卡扣卡紧，以确保固定牢固，以实现测量的准确。