[实用新型]一种食管上皮脱落细胞采样装置

说明书

本实用新型为采样装置领域，具体涉及一种食管上皮脱落细胞采样装置，包括胶囊外壳、可膨胀采样器、连接线和拉环，所述可膨胀采样器和拉环之间通过连接线连接；所述连接线固定于可膨胀采样器的中心位置；本实用新型提供的食管上皮脱落细胞采样装置及其使用方法，为食管癌的早期筛查/诊断提供有效手段，具有吞咽方便、生物安全性高、操作简便等优势。

技术领域

本实用新型为采样装置领域，具体涉及一种食管上皮脱落细胞采样装置。

背景技术

根据最新全球恶性肿瘤统计数据，2018年全球范围内共有572,034例食管癌新发病例和508,585例食管癌死亡病例，其发病率位于所有癌症的第七位，死亡率高居第六位。最新发表的2018年中国癌症报告显示，中国的食管癌发病率排在恶性肿瘤的第六位，死亡率位居第四位。食管癌农村人口病例数是城市人口的两倍，我国的中部地区和东部地区是食管癌的高发地区。根据最新的流行病学数据，全球有超过80％的食管癌发病人群集中在发展中国家，而超过60％的全球食管癌新发病例和死亡病例在中国。

目前，全球范围内并没有一个标准的食管癌早期筛查指南，只有在少数食管癌高发的国家有一些针对性的筛查方案。目前，消化内镜联合食管粘膜碘染色方法(也被成为彩色内窥镜检查)，是韩国、日本和中国用于诊断食管粘膜异常病变的金标准。但是由于该方法成本过于昂贵，而且是一个侵入性的筛查方法，仅仅在一些食管癌高风险地区进行实施。单独使用胃镜筛查也是食管癌早筛的常见手段。但是对于中国这样发展不均衡的国家，尤其是医疗资源分布不均衡的国家而言，使用胃镜作为食管癌的普筛手段是难以实施的。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种食管上皮脱落细胞采样装置，为食管癌的早期筛查/诊断提供有效手段，具有吞咽方便、生物安全性高、操作简便等优势。

为实现本实用新型的目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种食管上皮脱落细胞采样装置，包括胶囊外壳、可膨胀采样器、连接线和拉环，所述可膨胀采样器封装在胶囊外壳中，所述可膨胀采样器和拉环之间通过连接线连接；所述的可膨胀采样器为球形、椭球形或圆柱形，通过变形产生机构预先压缩封装在胶囊外壳内。

进一步的，所述连接线的一端固定于可膨胀采样器的中心位置。

进一步的，所述的可膨胀采样器材质为海绵。

进一步的，所述的连接线材质为尼龙、棉、麻、聚乙醇酸、聚乙酸羟基乙酸、聚丙烯或聚酯。

进一步的，所述的胶囊外壳为可溶于水的材质。

进一步的，可膨胀采样器中间平面环绕中心点直径10mm-15mm外，形成环切面，连接线环绕中心点未环节部位，通过绳结实现连接线与可膨胀采样器的连接。

进一步的，所述可膨胀采样器最大直径不超过50mm，最小直径不小于20mm。

进一步的，所述胶囊外壳一端设置有开孔，连接线穿孔而过，与可膨胀采样器连接。

进一步的，所述连接线在可膨胀采样器与拉环之间的长度不少于45cm。

进一步的，所述海绵孔径为20-80PPI。

相对于现有技术，本申请取得了以下有益效果：

针对食管脱落细胞的细胞学或DNA检测对食管癌尤其是癌前病变的检测诊断有着重要的意义。它相对于内镜筛查，痛苦小，且成本低廉，可实现居家采样，更大范围的纳入筛查人群，提高食管癌的早期诊治比例。该采样器还可以对疑似病灶直接采样，与采用血液ctDNA检测的方法相比较，避免了其他消化道肿瘤引入的干扰，特异性提高。与此同时，该采样器采集的细胞含量多大百万级，因此分析方便，灵敏度高。综上所述，本实用新型提供了一种新型食管上皮脱落细胞采样器，它具有吞咽方便、生物安全性高、操作简便、有助于提高食管癌筛查比例等优势。