[实用新型]全覆膜自膨式可回收胆道金属支架

说明书

本实用新型提供一种全覆膜自膨式可回收胆道金属支架，包括：支架本体、回收线和装配线；支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；支架本体的两端呈球形，体部呈圆柱形；支架本体内表面和外表面均覆有硅胶膜；回收线为环形金属丝，其一端穿绕支架本体头端的合金丝，另一端经支架本体腔内引出；装配线为环形金属丝，穿绕支架本体末端合金丝。本实用新型可完全置入到胆总管内，用于支架胆管良恶性狭窄，不破坏胆总管的密闭性，术后发生支架堵塞及反流性胆管炎的概率低；完全释放的支架本体头端呈球形，可防止支架移位；通过牵拉外露于十二指肠腔内的回收线，支架本体头端收紧并进入支架本体腔内，支架与胆管黏膜逐步分离，大大降低支架取出的阻力。

技术领域

本实用新型涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种全覆膜自膨式可回收胆道金属支架，为一种用于治疗胆道系统良恶性狭窄疾病的十二指肠镜下微创手术器械。

背景技术

肝外胆管狭窄是临床一种常见病和多发病，包括炎性胆管狭窄、损伤性胆管狭窄、肝移植术后胆管吻合口狭窄、恶性胆管狭窄等，胆管狭窄可引起狭窄上方胆道压力升高、胆汁排泄不畅，引起寒战高热、黄疸及上腹部疼痛症状，持续性梗阻可引起胆汁淤积性肝硬化、肝功能衰竭，甚至危及患者生命。

对于肝外胆管狭窄的治疗包括外科手术、内镜及介入治疗，其中外科手术风险大，胆肠吻合术后并发症多；介入治疗多采取胆汁外引流，虽能缓解黄疸，但是对狭窄本身治疗效果差。因此，目前多采取内镜治疗为主，其创伤小、恢复快、并发症少，对于内镜治疗无效者，仍可接受外科手术治疗。

内镜下肝外胆管狭窄的治疗方法包括胆道塑料支架及金属支架支撑狭窄，其中塑料支架较小，需置入多枚塑料支架支撑狭窄，但是塑料支架取出后狭窄复发率较高；金属支架虽然价格昂贵，但是直径较大，自膨式可回收金属支架可通过支架本身的张力持续压迫狭窄，其效果优于塑料支架，为目前临床较常见的内镜治疗狭窄的措施。

目前临床应用的金属支架包括全覆膜金属支架、半覆膜金属支架及全裸支架。半覆膜或全裸支架置入到胆管内，肿瘤及胆管黏膜上皮细胞会长入并包裹支架金属丝，导致支架不能取出，一般用于恶性胆管狭窄。对于良性狭窄或良恶性尚未明确的胆管狭窄，一般采取全覆膜自膨式金属支架的置入治疗。

目前临床使用的全覆膜自膨式可回收金属支分进口和国产两种，进口的波士顿支架两端呈喇叭状，支架需越过十二指肠乳头暴露于十二指肠腔内，虽然对胆管狭窄具有较好的治疗作用，但是胆道密闭性被破坏，容易发生肠液及食糜反流，引起反流性胆管炎及、金属支架堵塞、肝脓肿等并发症的发生。针对进口支架的缺点，出现了一种新的国产金属支架，该支架可完全放置在胆总管内，保留了胆道的密闭性，通过牵拉回收线可将支架取出。临床中操作发现，如果该支架直径大于胆总管支架或放置时间过长，支架头端或尾端可被胆管黏膜包裹并嵌入胆管壁内，牵拉回收线时，尾端难以收紧，且金属支架与胆管壁分离困难，导致支架取出难度较大。

实用新型内容

根据上述提出的国产金属支架直径大于胆总管支架或放置时间过长，支架头端或尾端可被胆管黏膜包裹并嵌入胆管壁内，牵拉回收线时，尾端难以收紧，且金属支架与胆管壁分离困难，导致支架取出难度较大的技术问题，而提供一种全覆膜自膨式可回收胆道金属支架。本实用新型主要利用两端呈球形的支架本体，防止金属支架移位，且对黏膜刺激小，支架本体两端不会被黏膜包裹；通过回收线，降低金属支架的取出阻力；通过装配线可将金属支架装配到全覆膜自膨式金属支架释放及回收器中。

本实用新型采用的技术手段如下：

一种全覆膜自膨式可回收胆道金属支架，包括：支架本体、回收线和装配线；

所述支架本体由镍钛合金丝编织而成，呈网格状；所述支架本体的两端呈球形，体部呈圆柱形；所述支架本体的内表面和外表面均覆有硅胶膜；

所述回收线为环形金属丝，其一端穿绕所述支架本体头端的合金丝，另一端经所述支架本体腔内引出；