[实用新型]用于免疫层析法检测的设备和检测试条

说明书

本实用新型提供了一种用于免疫层析法检测的设备和检测试条，属于POCT领域的检测设备，该设备包括卡盖和卡座，以及位于卡盖和卡座之间的试条，所述试条包括依次设置的缓冲液垫、标记垫、检测垫和样品吸收垫，所述标记垫含有标记区，所述试条还包括样品接收模块，所述样品接收模块设置在所述缓冲液垫和所述标记区之间，所述样品加入口设置在所述样品接收模块之上。该设备小型化、携带方便、操作简单、能迅速给出检测结果，非常适合于新型冠状病毒、SARS‑CoV、禽流感、登革热病毒、疟疾、埃博拉病毒、流感病毒等流行病的快速诊断和大规模筛查，具有极高的临床推广应用价值。

技术领域

本实用新型属于生物检测技术领域，特别涉及一种用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2等病原体的免疫层析法检测设备和试条。

背景技术

COVID-19疫情在全世界大流行提醒人们正在出现和重新出现传染性病原体的挑战。对SARS-CoV-2进行持续监测、及时诊断和开展强有力的研究以了解新型病原体的基本生物学特性有助人们制定有效的对策。

此外，严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒(MERS-CoV)等冠状病毒、登革热病毒、疟疾、埃博拉病毒、寨卡病毒、流感病毒(包括禽流感病毒)、各种肝炎病毒和HIV等病原体也在威胁着人类的生存。人们也需要对这些病原体进行持续监测和及时诊断。

目前针对SARS-CoV-2等病原体的一种主要的检测方法是基于PCR的病毒核酸检测。核酸检测方法有较高的特异性和灵敏度，但是这类方法往往需要几个小时才能给出检测结果，在疫情爆发期，由医疗资源有限以及核酸检测费时费力，导致大量疑似病人因无法得到及时诊断而积压，错过了最佳的治疗期，转为重症甚至死亡，而且还会增加疾病扩散风险。核酸检测方法需要使用成本较高的专业仪器，例如核酸提取仪和核酸扩增反应仪等，还需配备专业的技术人员操作这些仪器和解读检测结果，因而不适合用于社区、基层医院、机场、海关甚至家庭等基层的早期初步筛查。此外，这类方法需要从临床样本中提取核酸，这也需要专业人员进行操作，不然核酸提取出现差错，会影响病毒核酸检测结果。

基于此，人们特别需要一种小型化地、方便携带、更快地、低成本地、可以即时检测SARS-CoV-2等病原体的检测设备，而且操作这些设备时无需配备专业人员，普通人群根据说明书进行操作就可完成检测，从而可以进行早期鉴别诊断。

实用新型内容

本实用新型提供一种用于检测SARS-CoV-2等病原体的免疫层析装置，可在几分钟至十几分钟内及时给出检测结果，成本较低，普通人群根据说明书进行操作就可进行检测，大小比银行信用卡还要小，非常方便携带，而且只需5～20 微升的临床样本就可实现检测，非常适合用于社区等基层的早期初步筛查。

用于检测的临床样本，可以是血液(血清、血浆或全血)，也可以是尿液、脊髓液等临床样本，还可以是需要事先经过预处理的粪便等临床样本。

本实用新型提供一种用于免疫层析法检测的设备，包括卡盖和卡座，以及位于卡盖和卡座之间的试条，所述试条包括依次设置的缓冲液垫、标记垫、检测垫和样品吸收垫，卡盖上设样品加入口，其特征在于，所述标记垫含有标记区，所述试条还包括样品接收模块，所述样品接收模块设置在所述缓冲液垫和所述标记区之间，所述样品加入口设置在所述样品接收模块之上。

进一步地，所述标记垫上设有空白区，所述空白区为样品接收模块。

进一步地，所述样品接收模块为空白垫。

进一步地，所述卡盖上设有缓冲液加入口，缓冲液加入口位于所述缓冲液垫的上方，所述缓冲液加入口位于所述样品加入口的上游。

进一步地，所述卡盖还设有观察窗，所述观察窗位于所述检测垫之上。

进一步地，所述缓冲液垫和所述标记垫位于同一基材的不同区域。