[实用新型]长余辉-胶体金联用检测新冠病毒的免疫层析试纸条

说明书

本实用新型属于免疫层析检测技术领域，公开了长余辉‑胶体金联用检测新冠病毒的免疫层析试纸条。试纸条包括底板、样品垫、结合垫、NC膜和吸水纸；结合垫上含有S蛋白和/或N蛋白偶联的胶体金、N蛋白偶联的长余辉微球与S蛋白偶联的长余辉微球；NC膜上设有含抗人lgM的胶体金lgM线、含抗人N‑lgG的长余辉N‑lgG线、含抗人S‑IgG的长余辉S‑lgG线与质控线；质控线上分别设有用于指示S蛋白和/或N蛋白偶联胶体金、N蛋白偶联长余辉微球与S蛋白偶联长余辉微球的有效性的活性验证物。本实用新型免疫层析试纸条可快速判断出病人是否感染过新冠病毒，有效区分早、中、后期感染，为新冠病毒的检测、防治提供重要依据。

技术领域

本实用新型属于免疫层析检测技术领域，特别涉及长余辉-胶体金联用检测新冠病毒的免疫层析试纸条。

背景技术

年末突然爆发的2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)，使得广大民众还处于惊慌之中，境外区域感染者也在不断增加。感染后仍无症状的患者，也存在感染他人的风险，最有效方式就是对疑似病患进行专业的免疫检测，确认其显性还是隐性。

免疫检测中最常用的即是免疫试纸条，常用的免疫试纸条为荧光免疫层析试纸条与胶体金试免疫层析试纸条。荧光免疫层析试纸条技术是以抗原抗体间特异性识别为基础，以荧光微球作为信号标签，通过荧光信号实现对待测样本中目标分析物精准和快速定量，广泛应用于临床医学领域。基于长余辉发光微球的免疫层析试纸条，由于无激发光等造成的背景信号干扰，能获得更高的信噪比，有利于试纸条的精准检测。

单独的长余辉免疫层析试纸条或胶体金试纸条很难精确判断感染阶段。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供长余辉-胶体金联用检测新冠病毒的免疫层析试纸条，解决了现有荧光试纸条或是胶体金试纸条难以精确判断感染阶段的技术问题。

本实用新型提供的技术方案如下：长余辉-胶体金联用检测新冠病毒的免疫层析试纸条，包括底板，所述底板上依次搭接有样品垫、结合垫、NC膜和吸水纸；所述结合垫上含有S蛋白和/或N蛋白偶联的胶体金、N蛋白偶联的长余辉微球与S蛋白偶联的长余辉微球；

所述NC膜上设有胶体金lgM线、长余辉N-lgG线、长余辉S-lgG线与质控线；所述胶体金lgM线上设有抗人lgM；所述长余辉N-lgG线上设有抗人N蛋白特异性lgG；所述长余辉S-lgG线上设有抗人S蛋白特异性IgG；所述质控线上分别设有活性验证物；所述活性验证物用于指示S蛋白和/或N蛋白偶联胶体金、N蛋白偶联长余辉微球与S蛋白偶联长余辉微球的有效性。测试时，于样品垫上滴加待测样品，待测样品中含有人IgM、人抗新冠病毒N蛋白lgG与人抗新冠病毒S蛋白lgG。

以上长余辉为现有长余辉材料，为在激发光激发后，关闭光源能发出余辉光。

新冠病毒S蛋白和/或N蛋白为现有的，通过常用偶联方式连接到胶体金上，得到S蛋白和/或N蛋白偶联的胶体金；新冠病毒N蛋白与S蛋白分别通过常用的、公知的偶联方式连接到长余辉微球上，分别得到N蛋白偶联的长余辉微球与S蛋白偶联的长余辉微球。

作为优选地，所述NC膜上并排设有第一通道与第二通道；所述质控线包括作为胶体金质控线的第一质控线与作为长余辉质控线的第二质控线；所述胶体金lgM线与第一质控线依次平行设置于第一通道上；所述长余辉N-lgG线、长余辉S-lgG线与第二质控线依次平行设置于第二通道上。

作为优选地，所述胶体金lgM线、长余辉N-lgG线、长余辉S-lgG线与质控线依次间隔平行设置于NC膜上。质控线包括胶体金质控线与长余辉质控线，两线可以设于同一位置，也可以设于错开位置；所述胶体金质控线为肉眼可见的红色显色条，但是长余辉质控线则需要在特定光线下才能观察到显色，故而设于同一处，也不会造成大的影响。

作为优选地，所述活性验证物为羊抗鸡lgY；所述结合垫上还设有鸡lgY标记的胶体金与鸡lgY标记的长余辉微球。