[实用新型]一种用于抗肿瘤药物的密闭式配制装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种用于抗肿瘤药物的密闭式配制装置，包括筒体和套帽，筒体的内壁设置有凸缘，凸缘由具有弹性的材料制得；套帽顶部中间固定有连接管，靠近套帽的连接管端头同轴设置有注射针管，注射针管的针尖穿过套帽的顶盖并延伸至筒体中部位置；远离套帽的连接管端头设置有针栓，注射针管和针栓均与连接管的内腔连通。本实用新型通过将西林瓶插入筒体内并使套帽内侧的注射针管刺入西林瓶内，利用筒体内的凸缘将西林瓶颈部卡住，通过注射针管向西林瓶内注入溶媒液体，然后手持筒体对西林瓶内的药剂进行摇匀，过程中可以防止西林瓶内的液体飞溅到空气中，防止药物对医务人员黏膜或皮肤的损伤，也避免了针刺伤的发生。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于抗肿瘤药物的密闭式配制装置。

背景技术

西林瓶是用于盛装粉状或液体药剂的小型玻璃容器，其结构包括瓶体和瓶头，以及位于瓶体、瓶头之间凹陷部分的颈部，容量一般为1～20ml，一般用于注射用药液或药粉，瓶头的瓶盖一般采用橡胶制成胶塞，在胶塞外还套设有一层金属铝箔密封。

目前，采用传统配药方式对西林瓶内抗肿瘤药物配制时，一般先利用注射器从输液袋或输液瓶中抽吸溶媒，再将注射器的针头插入西林瓶将药液注入西林瓶，人工手持西林瓶对瓶内药液左右摇匀，然后再将针头插入西林瓶内倒置西林瓶，将西林瓶内药液抽吸出来；抽吸完成的注射器将其内的药液注入输液袋中，拔出注射器，最终完成西林瓶内药液或药粉的转移配药。这种利用手持注射器人工注入和抽吸西林瓶内药液或药粉，然后将注射器插入输液袋并将药液注入输液袋的配药方法，操作步骤繁琐、耗时低效，且手持注射器对西林瓶进行抽吸或对输液袋进行注液的方式存在发生针刺伤、药物分子弥散在空气中致使医务人员暴露其中的风险。根据相关文献记载，尤其是化疗药物对正常人体皮肤黏膜、骨髓细胞、生殖系统等多方面均存在危害，加之配置生物配药柜成本极高，造成其普及率低等因素。综上，长期以往，抗肿瘤药物分子的暴露对医护人员存在伤害不可估量。

根据世界卫生组织《2014年全球肿瘤报告》，医护人员在救治患者的过程中面临危险药物暴露的风险。预计到2015年，中国将有1069万医护工作者受到危险药物暴露的威胁。2016年，美国药典大会对危险药物的处理进行详细规定，并于2018年正式纳入职业安全计划。美国要求于2018年开始所有的配药系统在条件允许的情况下尽量使用密闭式药物配置和转运系统(closed-system drug transfer device,CSTD)。目前国外常用的CSTD有：PhaSeal(碧安思^TM)，Chemoclave,Chemoprotect,Halo系统等，这些设备被证明有助于减少抗肿瘤药物的污染，其中以美国BD PhaSeal(碧安思^TM)系统的研究最广泛，然该系统价格高昂、操作繁琐。加之根据中国医师协会介入医师分会于2019年发布的《中国肝细胞经动脉化疗栓塞治疗临床实践指南》中提出：肝细胞癌(HCC)是起源于肝细胞的恶性肿瘤，中国HCC患者80％发生于乙型肝炎病毒(HBV)感染后。HCC通常是一种富血供肿瘤，经动脉灌注化疗栓塞(TACE)治疗一方面阻断肿瘤血供，同时在肿瘤局部聚集高浓的化疗药物，对肿瘤细胞发挥最大限度的杀伤作用，被公认为HCC非手术治疗常用方法之一，因此，在具备同等效能的情况下，更经济更便捷的CSTD无疑将减轻我国肝癌患者进行TACE手术的经济负担以及降低肿瘤相关医护人员工作配制抗肿瘤药物的心理和身体负担。故此，提出该项具备我国特色的经济型一次性抗肿瘤药物密闭式配制装置的需求是迫切的。

实用新型内容

基于以上问题，本实用新型提供一种用于抗肿瘤药物的密闭式配制装置，通过将西林瓶插入筒体内并使套帽内侧的注射针管刺入西林瓶内，利用筒体内的凸缘将西林瓶颈部卡住，通过注射针管向西林瓶内注入溶媒液体，然后手持筒体对西林瓶内的药剂进行摇匀，过程中可以防止西林瓶内的液体飞溅到空气中，防止药物对医务人员黏膜或皮肤的损伤，也避免了针刺伤的发生。

为解决上述技术问题，本实用新型所采用的技术方案是：