[实用新型]一种血管内多层裸支架系统

说明书

本实用新型公开了一种血管内多层裸支架系统，涉及医疗器材技术领域，其技术方案要点是：由第一骨架和第二骨架构成支架主体，第一骨架和第二骨架由记忆合金或生物可降解高分子材质的骨架线编织成的相互叠加的螺旋旋转方向相反的圆筒网状结构；第一骨架和第二骨架的上、中、下节段处均设有旋转连接环；旋转连接环内壁连接有金属丝；金属丝侧壁连接有封孔条形膜。能够调解多层裸支架的网孔封闭，将动脉瘤腔及夹层与正常血流之间进行隔绝，并防止正常血流漏入至动脉瘤腔及夹层，使瘤腔及夹层内血液流动受到抑制，促进瘤腔及夹层内形成血凝块或血栓以使动脉瘤萎缩，降低瘤腔内压力，减小动脉瘤增大和破裂的潜在危险，达到稳定地且具备保障的治疗目的。

技术领域

本实用新型涉及医疗器材技术领域，更具体地说，它涉及一种血管内多层裸支架系统。

背景技术

近年来随着高血压动脉粥样硬化发病率升高，动脉瘤(aneurysm)发病率显著上升，并且有年轻化趋势。动脉瘤是指动脉管径局部扩张超过正常管径1.5倍以上。根据病理改变，可将其分为真性动脉瘤、假性动脉瘤、夹层动脉瘤等三类。其主要的危害有以下几个方面：①瘤体破裂，动脉瘤瘤壁受血流不断冲击而逐渐膨大变薄，最后瘤体破裂而引起致死性大出血；②附壁形成血栓，瘤体膨大处血流缓慢，形成涡流，如瘤壁内面粗糙，则易形成血栓，血栓脱落可致栓塞；③瘤体压迫周围正常组织器官会引起不适或其它疾患，如压迫食道引起吞咽困难，压迫气管引起呼吸困难，压迫喉返神经引起声音嘶哑等。动脉瘤可发生于全身各处动脉，如主动脉、外周动脉、内脏动脉等处。

支架作为一种永久性留置在体内的“异物”,按支架表面是否覆以人工血管膜可分为裸支架(uncoveredstent)及覆膜支架(stent-graft)两大类，裸支架即为单纯的金属支架。

目前针对动脉瘤的治疗通常采用动脉瘤隔绝术，术中植入覆膜支架。覆膜支架的工作原理是在正常血流与动脉瘤之间建立机械屏障，使血液无法进入瘤腔。现有技术的覆膜支架由圆管形金属裸支架以及内部缝合或粘合的人造血管共同组成，圆管形金属裸支架多为折叠成波形的弹性金属围成圆柱面制成，人造血管多为人造血管膜材料制成。使用时将覆膜支架压缩后装载于输送器中，由输送器通过远处股动脉或髂动脉送到病变处再将其释放，由于圆管形金属裸支架的弹力作用自动恢复成圆管状并紧贴于动脉内壁，将病变处与正常血流隔离，从而达到了治疗目的。现有技术中的覆膜支架及裸支架在植入患者血管内后，其网孔孔隙大小不易调节，且容易存在漏血的情况，从而易影响动脉瘤隔绝术的质量。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种血管内多层裸支架系统，能够调解多层裸支架的网孔封闭，将动脉瘤腔与正常血流之间进行隔绝，并能防止正常血流漏入至动脉瘤腔，从而使瘤腔内血液流动受到抑制，促进瘤腔内形成血凝块或血栓以使动脉瘤萎缩，降低瘤腔内压力，减小动脉瘤增大和破裂的潜在危险，达到稳定地且具备保障的治疗目的。

本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种血管内多层裸支架系统，包括支架主体，所述支架主体包括第一骨架和第二骨架，所述第一骨架和第二骨架为骨架线编织成形的多线螺旋结构，且所述第一骨架与第二骨架的螺旋旋转方向相反；所述第一骨架与第二骨架内壁叠加成圆筒网状结构，所述第一骨架与第二骨架固定连接；所述第一骨架和第二骨架由上、中、下三个节段首尾连接构成，且所述第一骨架和第二骨架的上、中、下节段处均设有供第一骨架和第二骨架沿径向转动的旋转连接环；所述旋转连接环内壁固定连接有与第一骨架的骨架线平行的金属丝；所述金属丝侧壁固定连接有封孔条形膜，所述封孔条形膜用于封闭第一骨架与第二骨架叠加成的网状结构的网孔。