[实用新型]一种心血管支架

说明书

本实用新型提供一种心血管支架，涉及医疗器械技术领域。一种心血管支架，包括心血管支架主体，上述心血管支架主体包括圆柱体状的第一生物可吸收支架管，上述第一生物可吸收支架管的外环侧设有可被血液溶解的缓冲层，上述缓冲层的外环侧套设有第二生物可吸收支架管，上述第二生物可吸收支架管与缓冲层相对的表面为曲面，上述第二生物可吸收支架管的外环侧设有药物－可降解高分子材料复合层。本实用新型解决了现有心血管支架易断裂或塌陷的问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种心血管支架。

背景技术

心血管支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代，经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。

第一代金属支架研发冠状动脉支架最初的挑战是，如何将它做得既韧又硬。支架韧，则可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉；支架硬，则可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔，使其不会回缩。支架设计工程师在选材和构造上，经过不懈努力，解决了种种的难题，终于成功地生产出了第一代动脉支架。

第二代药物涂层支架：当金属支架成功地用于临床治疗后，第二个挑战就是如何克服人体对支架的“攻击”。原来，机体把支架当成异物，把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤，人体就要对其进行修复。于是，动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人，尤其是糖尿病人，在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。这种疤痕组织增生，严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄，甚至堵塞。科研工作者经过努力，终于将药物和支架结合在一起，那就是在金属支架表面“镀上”一层药膜。这种支架植入体内后，药物便会缓慢释放出来，抑制疤痕组织在支架周围生长，保持冠状动脉通畅。担心支架作为异物刺激局部组织的顾虑消除后，医生的手脚就放开了，支架的长度和使用范围也增加了。有些病人甚至植入2～3个首尾相连的支架，在原来狭窄部位的前后“扩大战果”。这种经药物处理过的支架便是第二代动脉支架。

第三代生物可吸收支架：镀膜支架上的药物终会耗尽，到那时，医生和患者又将面对开始的问题。21世纪初，比利时科学家报道了一种新型动脉支架。这种支架和传统的支架不同，它可以在体内自行溶解，被机体吸收。这种新型支架在动脉狭窄时可以起到扩张血管的作用。当急性期过去、支架作用完成、血管重新塑形后，它可以溶解、消失，从而避免了局部炎症反应的不良后果。研究发现，新型支架在植入7～10天后开始被机体吸收，3个月内完全消失，6个月后，将近80％的动脉仍然保持畅通。最重要的是，与经典支架相比，这种可溶性支架可能给病人留有多次导管治疗的余地。尽管初步试验只有少量患者，而且扩张的动脉不是冠状动脉，而是膝关节以下的小动脉。然而，大型临床实验已经在计划之中。一旦经过冠状动脉扩张实验，证明了这种新型支架的扩张效果可与药物涂层支架相比，医患双方就可以选择第三代动脉支架。

为提高心血管疏通的安全性，目前普片采用第三代生物可吸收支架，第三代心血管支架植入心血管，受血液流动的冲击，很容易断裂或塌陷；从而在血管塑形之前失去支撑的作用，甚至致人死亡。因此，我们急需设计一种心血管支架解决以上问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供了一种心血管支架，解决了现有心血管支架易断裂或塌陷的问题。

本实用新型的实施例是这样实现的：

一种心血管支架，包括心血管支架主体，上述心血管支架主体包括圆柱体状的第一生物可吸收支架管，上述第一生物可吸收支架管的外环侧设有可被血液溶解的缓冲层，上述缓冲层的外环侧套设有第二生物可吸收支架管，上述第二生物可吸收支架管与缓冲层相对的表面为曲面，上述第二生物可吸收支架管的外环侧设有药物－可降解高分子材料复合层。

在本实用新型的一些实施例中，上述第一生物可吸收支架管选用镁或镁合金中的一种。

在本实用新型的一些实施例中，上述第二生物可吸收支架管选用镁或镁合金中的一种。