[实用新型]无菌隔离区废料收集装置

说明书

本实用新型涉及一种无菌隔离区废料收集装置，属于制药设备技术领域。本实用新型解决了现有隔离区内废料不好排出的问题。本实用新型包括隔离器，设备主台，设置在隔离器内侧的废料产生机构，其特征在于，还包括：用于承接废料的废料接收口，所述废料接收口设在设备主台上并贯穿所述设备主台；设在所述废料接收口下方并与其密封连接的αβ阀；密封连接在所述αβ阀下方用于接收废料的收集桶。

技术领域

本实用新型涉及一种无菌隔离区废料收集装置，属于制药设备技术领域。

背景技术

最近几年，随着输液行业的发展，粉液双腔袋以其配药方便的特点得到越来越多的应用，粉液双腔袋包括粉腔和液腔。由于大部分粉剂都不能耐受高温灭菌，所以粉剂的灌装需要在无菌区内进行，为了保证袋内区域的无菌，粉液双腔袋通常都采用无菌的筒膜进行制作，因此，袋子在进入灌粉环节之前，粉腔都是一个完全封闭的空间。为了能够将粉剂装入粉腔内，在灌粉之前，需要将粉腔切开，该过程会产生一条废边。本实用新型主要解决该废边从无菌区内传递出来的问题。

现有技术中，粉液袋在其整个生产过程中存在多处会产生废边的工序，其中包括制袋时接口放入前切下的废边、制袋时由于袋型设计存在于袋与袋之间的废边和灌粉前粉腔切下的废边等。其中袋与袋之间的废边和粉腔切下的废边都是以袋子为单位独立的，但是现有的收集装置原理不同。袋与袋之间的废边，是在制袋的过程中撕下的，制袋的整个过程都在Orabs(开放式无菌隔离系统)下进行，可以在设备侧面留有活动门、安全门的机构，在生产过程中定时清理。

但是对于粉腔切下的废边，由于粉剂往往存在致敏性，内侧为负压生产，灌粉的过程在隔离器下，安全门只有在工作完成一个周期后才能打开，目前的收集方式是在隔离器内设置有收集盒，将废边存在收集盒内，等到生产一批结束，可以打开安全门时，再进行清理。灌粉是要在隔离器下进行，生产过程中开门清理废边的方式，不符合生产要求。用收集盒收集废边生产结束后统一清理的方式已经经过实际验证了，可行性和操作性都没有问题。但是，废边在掉落的过程中，并不会规则整齐的摆放，而是杂乱的堆积在一起，这就导致对空间的利用率会非常低，反过来说，要想能容纳一批生产时所产生的废边，需要非常大的空间。同时隔离器由于其需要考虑人员从舱外操作，所以尺寸都不会很大，舱内的空间不足，无法容纳太多废边。所以，这种隔离器内放置收集盒的方式，仅适用于批产量低的灌粉设备，对于批产量高的设备，则会有许多问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有粉液生产中废边传递存在的上述缺陷，提出了一种无菌隔离区废料收集装置，用来将灌粉前粉腔切下的废边收集并清理，采用αβ阀作为物料传出设备的通道，生产过程中产生的废边通过常开的αβ阀掉落到收集桶中，通过一组或者多组带有收集桶的被动阀进行废料的回收，实现生产过程中也可以定期清理废边。

本实用新型是采用以下的技术方案实现的：

一种无菌隔离区废料收集装置，包括隔离器，设备主台，设置在隔离器内侧的废料产生机构，其特征在于，还包括：

用于承接废料的废料接收口，所述废料接收口设在设备主台上并贯穿所述设备主台；

设在所述废料接收口下方并与其密封连接的αβ阀；

密封连接在所述αβ阀下方用于接收废料的收集桶。

优选的，所述的αβ阀的主动阀与所述废料接收口可拆卸密封连接，所述αβ阀的被动阀与所述收集桶可拆卸密封连接。

优选的，所述的αβ阀的一侧设有便于操作所述αβ阀的把手。

优选的，所述的废料产生机构为切除废边装置，所述切除废边装置将粉液袋的待切除尾边进行去除。

本实用新型的有益效果是：