[实用新型]球囊导管、输送系统及支架系统

说明书

本实用新型涉及一种球囊导管、输送系统和支架系统；支架系统包括支架和输送系统，输送系统包括球囊导管，球囊导管包括导管本体以及球囊，球囊设置在导管本体的远端，支架压握在球囊上。其中，球囊包括至少一个第一球囊，第一球囊沿轴向具有不同的顺应性，使得扩张后的第一球囊的锥度能够随充盈介质的压力变化而改变。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊导管、输送系统以及支架系统。

背景技术

随着我国经济以及医疗水平的不断发展和改善，国民人均寿命延长和老龄化程度的加剧，不良的生活习惯导致冠心病患者逐年增高，病患求医手术率也在逐年增加。经皮冠状动脉介入治疗(PCI手术)因其高效、微创伤、医疗费用低、风险低、住院时间段等优点，成为治疗冠状动脉疾病最主要的介入治疗方法。近年来，我国PCI手术例数也维持在10％以上的增长，并从2014年开始有增速提升的趋势。根据第21届全国介入心脏病学论坛公布，2018年中国大陆地区PCI次数达到915256次，同比增加21.53％。可见，我国PCI手术在提升冠心病救治水平上发挥了重要作用。PCI手术的优点明显，是一种安全和微创的治疗心肌缺血的技术，其可以迅速重建血流通路，改善心肌供血，是一种有效可行的治疗方法。

冠状动脉中某些血管内径在远端小于近端，若使用市面上固定规格的支架输送器会导致血管近端扩张不充分或远端过度扩张的问题。例如采用较小规格的支架会导致血管近端扩张不充分；如果选用较大规格的支架可能撑破远端血管，或者植入后引起支架5mm以外远端血管剪切力增大，引起血管粥样硬化。而且使用常规的支架输送器植入支架后，往往需要使用高压球囊对支架再进行后扩。异形支架输送器的充盈外径由近端到远端逐渐变小，可为解决此类问题提供了一种有效手段。临床上也有医生采用植入两个不同规格的支架的方法来解决此类问题，但两个支架重叠部分容易产生血栓等并发症，而且还会增加手术的成本和复杂性。

现有技术中也有提供锥形球囊，但球囊为一体式并由相同材料制备而成，其整体外径和锥形角度是预设的，不可调节，无法根据血管结构进行调整，需要根据不同血管构型更换不同的导管，而且支架扩张不充分，也需要使用高压球囊对支架进行后扩。特别地，血管内的病变情况复杂，不同的血管近远端尺寸、不同的锥形角度、分叉病变、长病变，目前尚无锥形支架用于血管中的案例，特别是分级可调节锥度的支架系统。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种球囊导管、输送系统以及支架系统，可以根据血管形状调节支架构型以适应血管锥度，使支架更贴壁，而且可以避免支架未充分扩张导致支架不完全贴壁，或支架过度扩张损伤血管，以及重叠支架产生血栓的风险，而且对支架进行分级扩张可以减小血管损伤的风险。

为实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供一种球囊导管，包括导管本体以及球囊，所述球囊设置在所述导管本体的远端；所述导管本体具有至少一个充盈腔，与所述球囊的内部连通；当所述充盈腔被通入充盈介质时，所述球囊扩张；

所述球囊至少包括一个第一球囊，所述第一球囊被配置为沿轴向具有不同的顺应性，以使扩张后的所述第一球囊的锥度能够随充盈介质的压力变化而改变。

可选地，所述球囊还包括一个第二球囊，所述第一球囊嵌套于所述第二球囊中，所述第二球囊具有非顺应性。

可选地，所述第一球囊的材料选自以下材料中的至少一种：聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚醚嵌段聚酰胺、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、硅胶、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚醚砜及聚丙烯腈。

可选地，所述第二球囊的材料选自以下材料中的至少一种；聚乙烯、聚醚嵌段聚酰胺、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚醚砜及聚丙烯腈。

可选地，所述第一球囊被配置为沿轴向具有不同的材料模量，和/或，所述第一球囊被配置为沿轴向具有不同的壁厚。