[实用新型]一种基于蓝牙技术的热灌注化疗装置

说明书

本实用新型涉及一种基于蓝牙技术的热灌注化疗装置，穿刺导管包括导管本体及充气导管，导管本体的出液端外包裹有充气球囊，充气球囊与充气导管通气相接，充气导管向导管本体的进液端延伸并与医用气泵相连，充气球囊上设有用于检测腔内温度的微型温度传感器，导管本体游离端设有蓝牙温度模块。本实用新型提供一种可以实时的测量体腔内的温度而且温度数据可靠、不会对患者造成额外伤害，可以对体腔内的体温进行实时监控调整且在充气气囊充气后将导管本体的出液端附近压迫组织推开，并将微型温度传感器设置在充气气囊上在充气气囊充气后将微型温度传感器推离导管本体，排除导管本体内液体热量对微型温度传感器产生测温干扰的基于蓝牙技术的热灌注化疗装置。

技术领域

本实用新型涉及一种热灌注化疗装置，尤其是涉及一种基于蓝牙技术的热灌注化疗装置及其控制方法。

背景技术

腹盆腔恶性肿瘤局域性进展易形成腹膜表面肿瘤(peritonealsurfacemalig-nancies)，通常称为腹膜癌病(peritonealcarcinomato-sis，PC)(简称腹膜癌)，临床上将其定义为广泛转移，常采取姑息治疗，预后差，中位生存期约6个月，相对于传统治疗方法，腹腔热灌注化疗(hyperthermicintraperitonealchemother-apy，HIPEC)的加入可以将PC中位生存期显著提高同时明显改善患者生活质量，疗效突出，因而成为治疗PC普遍认可的主要方法之一。HIPEC是利用物理能量加热热效应好的化疗药物，灌注到体腔内肿瘤部位，使肿瘤组织温度上升到有效治疗温度，并维持一定时间，利用正常组织和肿瘤细胞对温度耐受能力的差异，达到既能使肿瘤细胞凋亡、又不损伤正常组织的治疗目的。HIPEC治疗PC的主要机制包括：1)药代动力学优势。2)正常组织与癌组织对热疗耐受性差异。热效应在组织水平使癌组织内微血管栓塞，引起肿瘤组织缺血性坏死；在细胞水平破坏细胞的自稳机制，激活溶酶体、破坏胞质和胞核，干扰能量代谢，直接引起S期和M期癌细胞死亡；在分子水平使癌细胞膜蛋白变性，干扰蛋白质、DNA和RNA合成。3)热效应与化疗药物的协同作用。该协同作用在39.5-45℃时即明显增强，热效应可增强抗癌药物的渗透性，使药物的渗透深度从1～2mm增加到5mm。而人体正常组织又难以长时间耐受45℃以上高温，由此可见，热灌注治疗中体腔内的温度对疗效和副作用至关重要。

为了对热灌注体腔内的温度进行测量，河南科技大学于庆丽设计了一种泌尿系统肿瘤灌注热化疗控温治疗仪系统。该系统采用液晶显示屏和触摸式按键作为人机界面，采用80C196KB单片机作为主控制器，功能强大的16位单片机配合一定的智能控制算法使该治疗仪可实现±0.2℃的控温精度，但是该系统只是将热电偶监测的体外药液温度数据用单片机进行控制，温度超过设定的治疗温度就减少热疗功率输出，温度控制方式同样存在着非实时性、治疗热功率损失、温度控制滞后等。该方法采用热电偶对进口端和出口端的药液进行多点温度监控，这些点的温度测量的并不是体腔内的温度，不能直接反映体腔内的真实温度情况，是一种间接测温方法，温度数据存在严重的不可靠性，只能对体外的药液温度进行控制而不能对体腔内温度进行控制，热灌注治疗效果不取决于药液温度达到多少而取决于体腔内的温度是否在合适的范围之内。

陈月荣等提出了一种在热灌注化疗中利用红外热成像测量体表热辐射场以推测腔内温度的方法。中国科学院理化技术研究所吕永钢等探讨利用红外热像仪监测微波辐照式全身热疗中体表温度的可行性，他采用红外热像仪对3例全身热疗患者的体表温度进行定量测定和分析，重点考察局部血液循环相对较差容易造成热聚集的脸部、胸部、颈部、手部、小腿部、脚部的温度变化。实现对整个热灌注治疗过程的进程控制及评价，但是该研究也只是提出了红外热成像在肿瘤热疗温度监测上面的有效性，该方法虽也可用于腔体表面的温度检测，在HIPEC治疗过程中可以对腔内温度均匀性进行评价，但无法实时监控腔内温度，也不能对体腔内的温度进行实时的控制。