[实用新型]一种柯萨奇病毒A6型IgM抗体的快速检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种柯萨奇病毒A6型IgM抗体的快速检测试剂盒，其特征在于，包括壳体和检测卡；壳体的内部设置有容纳检测卡的容纳腔，所述壳体的侧壁设置有开口，容纳腔的底部内表面平行设置有两个第一滑轨，检测卡的底部外表面平行设置有两个第二滑轨，第一滑轨与第二滑轨配合使用，用于将检测卡从开口内滑进和滑出；检测卡包括试纸条承载体和试纸条，试纸条与试纸条承载体可拆卸式连接；试纸条包括衬板，以及沿样品流动方向依次设置于衬板上的金标垫和反应膜，反应膜上沿样品流动方向上依次设置有检测线以及质控线。该快速检测试剂盒用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的柯萨奇病毒A6型IgM抗体。

技术领域

本实用新型涉及免疫检测技术领域，特别是指一种柯萨奇病毒A6型IgM抗体的快速检测试剂盒。

背景技术

手足口病是肠道病毒引起的常见传染病之一，在夏秋季比较常见，多发生于5岁以下的婴幼儿，可引起发热和手足、口腔等部位的丘疱疹、溃疡，个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等致命性并发症。近年来，我国手足口病发病率显著上升，多次出现大范围的暴发，呈现出季节性流行和全年散发趋势。人类肠道病毒A组是引起手足口病的主要病原，尤其是柯萨奇病毒。

柯萨奇病毒是一种传染性很强的小RNA病毒，在世界各地广泛散发，常有爆发流行，传染性很强，危害极大，主要在夏秋季流行，热带或亚热带地区传播高峰有时可持续到冬季。其主要的传播途径为粪—口传播、呼吸道传播、母婴传播。此病毒的易感人群是14岁以下儿童，尤其是新生儿，而成人包括妊娠期妇女，多为隐形感染者，往往没有临床症状和体征。此病毒感染的潜伏期为2～10d，感染后出现疾病比率的高低与感染的病毒株、血清型、患者年龄及机体的免疫状态有关。感染后人体可出现特异性IgM抗体，6～12周后逐渐消失并被IgG代替。

柯萨奇病毒共有30个血清型，分成A、B两组，主要包括A组16型(Cox A16)和肠道病毒71型(EV71)，其他肠道病毒A组的血清型，如柯萨奇病毒A6型和A10型，也可引起手足口病和疱疹性咽峡炎。近年来，手足口病流行的主要病原体有所变化，柯萨奇病毒A6型和A10型逐渐上升，其引起的手足口病临床特点是会出现高热、咽痛、食欲下降等症状，约37％的病例痊愈后会出现指甲脱落，一般不累及循环系统和神经系统，不容易进展为重症病例。皮疹分布更加广泛，集中出现于上臂、大腿、臀部、口腔黏膜等部位，而出现在手、足部位的病例很少见，治愈后疱疹可留下硬痂。本试剂盒在临床诊断中可作为柯萨奇病毒A6型感染的辅助诊断试剂。

实用新型内容

针对现有技术的不足之处，本实用新型的目的是提出一种柯萨奇病毒A6型IgM抗体的快速检测试剂盒，该快速检测试剂盒用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的柯萨奇病毒A6型IgM抗体。

基于上述目的，本实用新型提供的一种柯萨奇病毒A6型IgM抗体的快速检测试剂盒，包括壳体和检测卡；所述壳体的内部设置有容纳所述检测卡的容纳腔，所述壳体的侧壁设置有开口，所述容纳腔的底部内表面平行设置有两个第一滑轨，所述检测卡的底部外表面平行设置有两个第二滑轨，所述第一滑轨与所述第二滑轨配合使用，用于将所述检测卡从所述开口内滑进和滑出；

所述检测卡包括试纸条承载体和试纸条，所述试纸条与所述试纸条承载体可拆卸式连接；

所述试纸条包括衬板，以及沿样品流动方向依次设置于衬板上的金标垫和反应膜，所述反应膜上沿样品流动方向上依次设置有检测线以及质控线，所述检测线包被有重组CVA6-Ag抗原，所述质控线包被有山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，所述金标垫上包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。

在本实用新型的一些实施例中，所述试纸条还包括设置于衬板上的样品垫和吸水垫，所述金标垫的一端压覆于所述样品垫之下，所述金标垫的另一端以及所述吸水垫的一端分别搭接在所述反应膜上。