[实用新型]一种柯萨奇病毒A10型IgM抗体的快速检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种柯萨奇病毒A10型IgM抗体的快速检测试剂盒，包括卡面、卡底和试纸条；卡底的长度方向的两端分别设置有第一挡板和第二挡板，用于对试纸条长度方向限位，卡底的宽度方向的两侧分别设置有第三挡板，用于对试纸条宽度方向限位，试纸条设置在由第一挡板、第二挡板和第三挡板围成的定位区内；反应膜上沿样品流动方向上依次设置有检测线以及质控线，检测线包被有重组CVA10‑Ag抗原，质控线包被有山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，金标垫上包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。该快速检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的柯萨奇病毒A10型IgM抗体。

技术领域

本实用新型涉及免疫检测技术领域，特别是指一种柯萨奇病毒A10型IgM抗体的快速检测试剂盒。

背景技术

手足口病是肠道病毒引起的常见传染病之一，在夏秋季比较常见，多发生于5岁以下的婴幼儿，可引起发热和手足、口腔等部位的丘疱疹、溃疡，个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等致命性并发症。近年来，我国手足口病发病率显著上升，多次出现大范围的暴发，呈现出季节性流行和全年散发趋势。人类肠道病毒A组是引起手足口病的主要病原，尤其是柯萨奇病毒。

柯萨奇病毒是一种传染性很强的小RNA病毒，在世界各地广泛散发，常有爆发流行，传染性很强，危害极大，主要在夏秋季流行，热带或亚热带地区传播高峰有时可持续到冬季。其主要的传播途径为粪—口传播、呼吸道传播、母婴传播。此病毒的易感人群是14岁以下儿童，尤其是新生儿，而成人包括妊娠期妇女，多为隐形感染者，往往没有临床症状和体征。此病毒感染的潜伏期为2～10d，感染后出现疾病比率的高低与感染的病毒株、血清型、患者年龄及机体的免疫状态有关。感染后人体可出现特异性IgM抗体，6～12周后逐渐消失并被IgG代替。

柯萨奇病毒共有30个血清型，分成A、B两组，其中CVA16型(CV Group A 16Strain，CVA16)是引起儿童手足口病的主要病原之一，除了CoxA16型以外，柯萨奇病毒A组4、6、9和10型等也是引起手足口病的病原之一。近年来，手足口病流行的主要病原体有所变化，柯萨奇病毒A6型和A10型逐渐上升，其引起的手足口病临床特点是会出现高热、咽痛、食欲下降等症状，约 37％的病例痊愈后会出现指甲脱落，一般不累及循环系统和神经系统，不容易进展为重症病例。皮疹分布更加广泛，集中出现于上臂、大腿、臀部、口腔黏膜等部位，而出现在手、足部位的病例很少见，治愈后疱疹可留下硬痂。但现有技术中并没有体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的柯萨奇病毒A10 型IgM抗体的试剂盒。

实用新型内容

针对现有技术的不足之处，本实用新型的目的是提出一种柯萨奇病毒 A10型IgM抗体的快速检测试剂盒，该快速检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的柯萨奇病毒A10型IgM抗体。

基于上述目的，本实用新型提供的一种柯萨奇病毒A10型IgM抗体的快速检测试剂盒，包括卡面、卡底和试纸条；所述卡底用于承载所述试纸条，所述卡面与所述卡底可拆卸式连接；

所述卡底的长度方向的两端分别设置有第一挡板和第二挡板，用于对试纸条长度方向限位，所述卡底的宽度方向的两侧分别设置有第三挡板，用于对试纸条宽度方向限位，所述试纸条设置在由第一挡板、第二挡板和第三挡板围成的定位区内；

所述试纸条包括衬板，以及沿样品流动方向依次设置于衬板上的样品垫、金标垫、反应膜和吸水垫，所述金标垫的一端压覆于所述样品垫之下，所述金标垫的另一端以及所述吸水垫的一端分别搭接在所述反应膜上，所述反应膜上沿样品流动方向上依次设置有检测线以及质控线，所述检测线包被有重组 CVA10-Ag抗原，所述质控线包被有山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，所述金标垫上包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。

在本实用新型的一些实施例中，所述试纸条还包括设置于衬板上的样品垫和吸水垫，所述金标垫的一端压覆于所述样品垫之下，所述金标垫的另一端以及所述吸水垫的一端分别搭接在所述反应膜上。