[实用新型]一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器

说明书

一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，包括一根主导管和四根支导管，主导管内设有四路腔道，主导管顶部端面及管壁上总共开设有四个孔洞，四路腔道与四个孔洞一一对应连通；主导管管壁上的三个孔洞所在位置处各自安装有球囊，三个球囊同时扩张时呈哑铃形；四根支导管通过主导管尾部的支导管固定架进行固定，四根支导管分别穿入主导管各自对应的腔道内与其相配的孔洞连通，支导管另一端外露于主导管外部且外露端设有可拆卸三通，主导管最前端球囊所在位置处设有放射显影标记。本实用新型能够有效解决穿孔逐渐增大、边缘脆弱等导致残余分流、溶血等并发症问题，提供暂时性阻断或减少分流，可降低延迟外科手术期间的患者死亡率。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器。

背景技术

室间隔穿孔(ventricular septal perforation，简称VSP)是急性心肌梗死后的严重并发症之一，合并高死亡率，内科治疗时，50％左右死于一周内，70％左右死于两周内，80％-90％死于一个月内。

在室间隔穿孔时，存在明显的左向右分流，临床的表现从无症状杂音到心源性休克和猝死。内科介入封堵虽是一个选择，但需要等到穿孔2-3周后，到干预的时候至少一半以上的患者死亡，其余患者也会在等待过程中出现肾衰、呼衰等问题，且对解剖要求较高，不能保证成功。

因此，室间隔穿孔的治疗国际指南是尽早外科手术，2012年STS数据库回顾心梗后VSP2876例患者(年龄≥18岁，1999年到2010年)，整体手术死亡率42.9％，是所有心脏手术中死亡率最高的。选择性手术死亡率(13.2％)明显降低，急诊手术(56％)，抢救性手术(80.5％)。如存活超过3周手术死亡率降为10％左右。

由于该类患者多数病情危重，血流动力学不稳定或处于休克状态，虽然需要尽早考虑外科手术，但具有非常高的死亡率，推迟的外科手术具有较低的死亡率，如何维持等待外科手术期间患者生存至关重要。

实用新型内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，能够有效解决急性心梗早期外科手术再灌注损伤大、穿孔逐渐增大、边缘脆弱等导致残余分流、溶血等并发症问题，提供暂时性阻断或减少分流，可降低等待外科手术期间的患者死亡率。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，包括第一支导管、第二支导管、第三支导管、第四支导管及主导管；所述主导管内设有四路腔道，四路腔道分别记为第一腔道、第二腔道、第三腔道及第四腔道；在所述主导管的顶部端面后侧管壁上依次开设有第一孔洞、第二孔洞及第三孔洞，在主导管的顶部端面上开设有第四孔洞，所述第一孔洞与第一腔道相连通，第二孔洞与第二腔道相连通，第三孔洞与第三腔道相连通，第四孔洞与第四腔道相连通；所述第一孔洞所在位置的主导管上密封安装有第一球囊，所述第一腔道通过第一孔洞与第一球囊内部相连通，第一球囊扩张时呈扁圆形；所述第二孔洞所在位置的主导管上密封安装有第二球囊，所述第二腔道通过第二孔洞与第二球囊内部相连通，第二球囊扩张时呈圆柱形；所述第三孔洞所在位置的主导管上密封安装有第三球囊，所述第三腔道通过第三孔洞与第三球囊内部相连通，第三球囊扩张时呈扁圆形；所述第一球囊、第二球囊及第三球囊同时扩张时，三者配合呈哑铃形；在所述主导管的尾部固连有支导管固定架，所述第一支导管、第二支导管、第三支导管及第四支导管均固定在支导管固定架上；所述第一支导管一端穿入主导管的第一腔道并与第一孔洞相连通，第一支导管另一端外露于主导管外部；所述第二支导管一端穿入主导管的第二腔道并与第二孔洞相连通，第二支导管另一端外露于主导管外部；所述第三支导管一端穿入主导管的第三腔道并与第三孔洞相连通，第三支导管另一端外露于主导管外部；所述第四支导管一端穿入主导管的第四腔道并与第四孔洞相连通，第四支导管另一端外露于主导管外部。

在所述第一支导管、第二支导管、第三支导管及第四支导管的外露端均安装有可拆卸的三通。