[实用新型]用于获取血液样本的装置

说明书

本公开涉及一种用于获取血液样本的装置。所述用于获取血液样本的装置包括：用于接收样本源的保持器，所述保持器具有致动部分和端口；连接至所述保持器的容器接合部分；和能够可移除地连接至所述容器接合部分的采集容器，所述采集容器限定了采集腔，其中，所述容器接合部分允许所述采集容器在第一位置和第二位置之间旋转，在所述第一位置中，所述采集容器与所述端口间隔开，在第二位置中，所述采集容器与所述端口流体连通。

技术领域

本公开总体上涉及一种用于获取生物样本的装置。更具体地，本公开涉及一种集成的基于手指的毛细管血液采集装置，其具有以受控方式切开并挤压手指、采集、稳定并分配血液样本的能力。

背景技术

用于获取和采集生物样本(诸如血液样本)的装置通常在医疗行业中使用。在医疗领域中通常实施的一种血液采集是毛细管血液采集，其通常用于采集血液样本以进行检测。某些疾病(例如糖尿病)要求定期对患者的血液进行检测，以监测例如患者的血糖水平。此外，检测套件(例如胆固醇检测套件)通常需要血液样本来进行分析。血液采集程序通常涉及穿刺手指或其他合适的身体部位以获取血液样本。通常，此类检测所需的血液量相对较少，并且较小的穿刺伤口或切口通常可为这些检测提供足够的血液量。已经开发出各种类型的刺血针装置，其用于穿刺患者的皮肤以从患者获取毛细管血液样本。

医院、诊所、医生办公室等以及个人消费者可以购买到许多不同类型的刺血针装置。这些装置通常包括尖头部件(例如针)或具有锋利边缘的部件(例如刀片)，用于在患者皮肤中制造快速穿刺伤口或切口，以提供少量的血液流出。对于许多人来说，通常在生理和心理上很难用手持式针或刀片来穿刺他们自己的手指。结果，刺血针装置已经发展成自动装置，其在触发机构致动时穿刺或切割患者的皮肤。在一些装置中，针或刀片保持在备用位置，直到被使用者触发为止，该使用者可以是负责从患者身上抽血的医学专业人员、或者是患者本人。在触发时，针或刀片穿刺或切割患者的皮肤，例如在手指上的皮肤。通常，将弹簧结合到装置中以提供穿刺或切割患者皮肤所需的“自动”力。

一种类型的接触激活式刺血针装置是本申请的受让人碧迪公司 (Becton,Dickinson and Company)拥有的美国专利No.9,380,975的装置，其特征是穿刺或切割元件自动从装置中弹出以及缩回到装置中。该刺血针装置包括壳体和具有穿刺元件的刺血针结构。刺血针结构设置在壳体内，并且适于在其中穿刺元件保持在壳体内的保持位置或预致动位置和其中穿刺元件延伸穿过壳体的前端的穿刺位置之间运动。刺血针装置包括：驱动弹簧，其布置在壳体内，用于将刺血针结构朝着穿刺位置偏压；以及保持座，其抵抗驱动弹簧的偏压而将刺血针结构保持在缩回位置。保持座包括与刺血针结构干涉接合的枢转杆。壳体内的致动器使杆枢转，从而使刺血针结构朝壳体的后端移动，以至少部分地压缩驱动弹簧，并使杆从与刺血针结构的干涉接合中释放。然后，采集和/或检测所接收的血液样本。该检测可以通过护理点 (POC)检测装置完成，也可以将其采集并发送到检测机构。

当前，毛细管血液采集工作流程是需要高技能水平的复杂的多步骤过程。该过程的多步骤性质引入了几个变量，这几个变量可能会导致样本质量问题，例如溶血、样本稳定性不足、和微凝块。使用用于获取血液样本的刺血针装置会导致影响毛细管血液样本采集的多个变量，包括但不限于在测试过程中保持刺血针静止不动、从穿刺部位获取足够的血流、充分采集血液、防止凝血等。一些最常见的过程可变性来源是：(1)切开部位清洁不足和去除第一滴血不足，这可能会导致样本污染；(2)切开位置和深度不一致，这可能会导致样本量不足以及大量的组织液；(3)挤压技术不一致以及在切开部位附近以过大的压力来促进血液提取(例如，挤奶式采血)，这可能会导致样本溶血； (4)可变的传递接口和采集技术，这可能会导致样本溶血或污染；和 (5)样本与抗凝剂混合不足，这可能会导致微凝块。