[实用新型]一种便携式睾丸弹性测定仪

说明书

本实用新型公开一种便携式睾丸弹性测定仪，将弹性测定主机和显示屏集成于可开闭的盒体和盒盖内，并设提手座和锁扣实现便携，闭合后的盒体、盒盖为长25‑30cm、宽20‑25cm、厚8‑12cm的长方体；盒体内的弹性测定主机内设有操作面板，并能与检测探头稳定连接后进行工作，检测结果由显示屏进行显示和弹性测定主机内存储，同时检测探头设置有容纳腔一体式携带和消毒；本实用新型的便携式睾丸弹性测定仪，整体结构为盒体式主机和外接的检测探头，方便携带及用于睾丸弹性测定使用，适合推广使用。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的涉及一种便携式睾丸弹性测定仪。

背景技术

生物组织的弹性(或硬度)与病灶的生物学特性紧密相关，是由其解剖结构和分子构成所决定的，对于疾病的诊断具有重要的参考价值。目前，一种对生物组织弹性(或硬度)特征成像的新技术—超声弹性成像成为临床研究的热点。作为一种全新的成像技术，它扩展了超声诊断理论的内涵和超声诊断范围，弥补了常规超声的不足,能更生动地显示、定位病变及鉴别病变性质，使现代超声技术更为完善；超声弹性成像技术尽管起步伊始，但该技术提供了与传统影像学不同的、有助于临床诊断的新信息。

睾丸(testis)位于阴囊内，左右各一，一般左侧略低于右侧1cm。睾丸呈微扁的椭圆形，表面光滑，分内、外侧两面，前、后两缘和上、下两端。其前缘游离；后缘有血管、神经和淋巴管出入，并与附睾和输精管的睾丸部相接触。超声检查具有实时、简便、安全无创的优点，并且费用低廉、无痛苦，超声评估睾丸异常病变敏感而又准确，目前已成为睾丸病变的首选检查技术。利用超声检查睾丸疾病的主要观察内容常有以下几个方面：①观察睾丸的大小、形态、内部回声强弱及其分部情况；②可以观察睾丸内部有无占位性病变，若有应观察肿块的大小、形态、回声、有无包膜，包膜是否清晰、规整，肿块边界是否清晰，肿块后方回声增强、衰减还是未见明显改变，肿块内有无钙化灶；③区分睾丸内外病变；④病灶为局限性病变还是弥漫性病变，病灶回声的一致性或多样性，同一疾病可因检查时期不同而异；⑤病灶是实性、液性还是实液混合性。⑥评估生精功能。

虽然超声在睾丸病灶发现方面极为敏感，但它并不能提供病理学上的诊断。其中灰阶超声能通过测量睾丸体积来评价睾丸生精功能，但由于睾丸是个不规则的椭圆体，单靠灰阶超声测量不能真实地反映睾丸的体积；多普勒超声能较准确地显示睾丸内血管分布情况，间接判断生精功能存在，但其难以测出许多细小低速的小血管、深部血管，使其在评估睾丸生精功能方面产生一定的局限性；三维超声虽然在睾丸体积测量方面具有更大的精确性和可靠性，但其需结合图像分割进行图像重建、定量研究及组织测量，需花费更多的时间，所以价值一般；超声造影技术作为观察微循环的有效方法，虽然能发现多普勒超声难以察觉的睾丸生精小管间微动脉供应，为研究组织微循环灌注与生精功能的关系提供了帮助，但由于造影后对精子损伤较大，尚处于动物实验阶段，临床应用受到限制。

不同组织间不仅声阻抗存在差异，且硬度也有所不同。虽然有些睾丸病灶的形态学在早期并没有明显的变化，但该病灶的质地可能已经发生了改变。弹性成像技术可以通过显示组织的硬度来判断病变的特性，一方面可将组织硬度“可视化”，另一方面亦可对组织硬度进行量化分析，从而在一定程度上弥补了常规超声的不足。1991年， Ophir等人提出了“弹性成像”概念，采用外部压迫的方法获得图像，能够显示病人的炎症、增生、纤维化等异常病变。超声弹性成像的基本原理是对组织施加压力，在弹性力学、生物力学等物理作用下，组织会产生一定的变化，如位移、应变、速度的分布。利用超声成像方法，结合数字信号及图像处理技术，可以估计出组织内部的相应情况，从而间接反应出组织内部的弹性模量等力学属性差异。组织的弹性系数与该组织受到的外力而引起的变化呈一种反向比例，即在施加的作用力相同时，组织的弹性系数越大，则它引起的应变就越小，反之，弹性系数越小，引起的应变越大。组织弹性成像可有效鉴别组织的实质性，对于组织饱满度、质地等方面的诊断具有较高的特异性和敏感性。