[实用新型]一种高扭矩防肌腱切割滑移的可降解镁基界面螺钉

说明书

本实用新型提供一种高扭矩防肌腱切割滑移的可降解镁基界面螺钉，包括本体，所述本体上设有螺纹，所述本体贯穿有中空的第一通道、第二通道，所述第一通道的长度占所述本体总长的50～60％。本实用新型通过加大界面螺钉螺丝刀接触深度，提高其抗扭矩性能，解决手术操作难题，有效提高螺钉植入的成功率，进一步地，螺纹支撑型设计有效防止肌腱滑移，粗、细螺牙分布式结构有效避免肌腱切割损伤，有效解决镁基界面螺钉临床应用难题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种高扭矩防肌腱切割滑移的可降解镁基界面螺钉。

背景技术

前交叉韧带(Anterior Cruciate Ligaments，简称ACL)损伤将导致患者膝关节不稳，致使关节软骨面磨损程度加剧，会极大程度上加速骨性关节炎的发生。ACL重建是临床恢复患者膝关节功能，避免或延缓骨性关节炎发生的有效手段。

临床ACL重建的主要过程如下：取自体或异体肌腱移植物，对折编织后包裹于生理盐水润湿的纱布待用，屈膝90°，用关节镜刨刀清除髁间窝疤痕组织、ACL残端和脂肪组织后，用等离子刀标注ACL胫骨隧道和股骨隧道内口。然后，用ACL胫骨瞄准器和股骨瞄准器定位，分别钻胫骨和股骨隧道导针，再用与肌腱移植物尺寸相近的钻头扩大骨隧道，将肌腱移植物放置骨隧道中，最后用endobutton(带袢钢板)或导针引导的界面螺钉固定股骨端和胫骨端的肌腱移植物。

我国每年ACL重建例数超10万，但因腱骨界面愈合不理想导致重建失败翻修的比例仍然高达10％，这与临床固定肌腱移植物界面螺钉性能不足有关。传统金属界面螺钉弹性模量过高，易产生应力遮挡效应，而可降解聚合物螺钉因酸性小分子化合物的局部累积会诱导无菌性炎症的出现，导致骨隧道扩大，所以它们均对腱骨界面的愈合产生不利影响。

申请公布号为CN 109537025 A的中国专利公开了含抗腐蚀涂层的金属复合材料、可降解镁合金接骨螺钉及应用，其重点在于设计抗腐蚀涂层，螺钉本身的结构设计不合理，植入失败率高，不适用于前交叉韧带等部位的植入。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有界面螺钉的缺陷和不足，提供一种高扭矩防肌腱切割滑移的可降解镁基界面螺钉，可应用于临床前交叉韧带重建，其独特设计可提高螺钉抗扭矩性能，防止肌腱切割损伤和滑移。本实用新型的空心界面螺钉具有支撑型螺纹结构，其中第一通道深度大，有利于提高螺钉扭矩，螺纹支撑型设计可防止肌腱滑移，而粗、细螺牙分布式结构可避免肌腱切割损伤，有效解决镁基界面螺钉临床应用难题。

本实用新型上述目的通过以下技术方案实现：

一种高扭矩防肌腱切割滑移的可降解镁基界面螺钉，包括本体，所述本体上设有螺纹，所述本体从上向下依次贯穿有中空的第一通道、第二通道，所述第一通道的长度占所述本体总长的50～60％。

可选地，所述第一通道的长度L₁为12～18mm。

可选地，所述第一通道可呈内六角柱形，内六角柱形，一字形，十字形等。经力学模拟不同槽口的螺钉承受最大的扭矩，最终优选出内六角槽口螺钉。

可选地，所述第二通道呈圆柱形。

可选地，所述本体具有上段、中段、下段，所述上段占所述本体总长的25～30％，所述中段占所述本体总长的45～55％。

可选地，所述上段的直径为8～12mm，所述中段的直径为6～12mm，所述下段的直径为4～8mm。

可选地，所述上段的螺牙厚度为0.35mm，所述中段的螺牙厚度为0.16～0.33mm，所述下段的螺牙厚度为0.19～1.4mm。

可选地，所述上段的螺距H为3mm，所述中段的螺距H为2.8～2.82mm，所述下段10的螺距H为3～3.5mm。