[发明专利]一种载药量高的阿比特龙药物组合物及其制备方法及用途

权利要求书

1.一种阿比特龙药物组合物，其特征在于，包括如下重量份组分：活性成分1～80份、脂肪酸1～50份、油脂5～75份、表面活性剂10～70份和助表面活性剂1～50份；所述活性成分为醋酸阿比特龙酯和/或阿比特龙，优选醋酸阿比特龙酯。

2.根据权利要求1所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，包括如下重量份组分：活性成分5～30份、脂肪酸1～40份、油脂10～50份、表面活性剂20～55份和助表面活性剂5～35份；

进一步地，包括如下重量份组分：活性成分5～15份、脂肪酸1～20份、油脂20～40份、表面活性剂25～50份和助表面活性剂5～30份；

进一步地，包括如下重量份组分：活性成分5～10份、脂肪酸1～10份、油脂25～40份、表面活性剂30～45份和助表面活性剂5～30份；

更进一步地，包括如下重量份组分：活性成分9份、脂肪酸6.5份、油脂33.8份、表面活性剂43.7份和助表面活性剂7.1份；

或活性成分6.95份、脂肪酸6.02份、油脂27.35份、表面活性剂33.64份和助表面活性剂26.04份；

或活性成分6.74份、脂肪酸1.08份、油脂37.63份、表面活性剂39.61份和助表面活性剂14.93份；

或活性成分8.99份、脂肪酸6.54份、油脂35.94份、表面活性剂38.74份、助表面活性剂9.77份。

3.根据权利要求1所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，所述脂肪酸选自亚麻酸、油酸、亚油酸、辛酸、癸酸、月桂酸、豆蔻酸、软脂酸、硬脂酸、花生酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、醋酸中的一种或几种，优选亚麻酸、油酸、醋酸中的一种或几种，更优选油酸和/或醋酸，更优选油酸。

4.根据权利要求1所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，所述油脂选自单亚油酸甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯、单油酸甘油酯、中链甘油三酯、油酸聚乙二醇甘油酯、大豆油、芝麻油、三乙酸甘油酯、油酸乙酯、丙二醇二辛酸癸酸酯、精制蓖麻油、鱼油、藻油、橄榄油、花生油、丙二醇单月桂酸酯、丙二醇单辛酸酯、辛酸癸酸单双甘油酯、单辛酸甘油酯、单癸酸甘油酯中的一种或几种，优选单亚油酸甘油酯、丙二醇单月桂酸酯、丙二醇单辛酸酯中的一种或几种，更优选丙二醇单月桂酸酯和/或丙二醇单辛酸酯，更优选丙二醇单辛酸酯。

5.根据权利要求1所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，所述表面活性剂选自HLB值大于8的非离子表面活性剂，进一步选自聚山梨酯类表面活性剂、聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂、聚氧乙烯脂肪醇醚类表面活性剂、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物类表面活性剂、soluplus中的一种或几种；

进一步地，所述表面活性剂选自辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、吐温80、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚乙二醇15羟基硬脂酸酯中的一种或几种，优选吐温80、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油中的一种或几种，更优选聚氧乙烯40氢化蓖麻油和/或聚氧乙烯35蓖麻油，更优选聚氧乙烯35蓖麻油。

6.根据权利要求1所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，所述助表面活性剂选自丙二醇、乙醇、PEG400、甘油、二乙二醇单乙基醚、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、聚甘油油酸酯、丙二醇单辛酸酯、油酸聚乙二醇甘油酯中的一种或几种，进一步选自丙二醇、乙醇、PEG400、甘油、二乙二醇单乙基醚中的一种或几种，优选丙二醇和/或二乙二醇单乙基醚，更优选丙二醇。

7.根据权利要求1～6任一项所述的阿比特龙药物组合物，其特征在于，还包括抗氧剂；进一步地，还包括抗氧剂0.005～0.5份，优选0.01～0.2份；

进一步地，所述抗氧剂选自叔丁基对羟基茴香醚和/或二丁基羟基甲苯；

更进一步地，所述阿比特龙药物组合物包括如下重量份组分：活性成分8.99份、脂肪酸6.54份、油脂35.94份、表面活性剂38.74份、助表面活性剂9.77份和抗氧剂0.02份。