[发明专利]一种检测血清中11种抗肿瘤药物浓度的试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种检测血清中11种抗肿瘤药物浓度的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括：洗脱液、校准品溶液、内标溶液、蛋白沉淀剂和质控品；

所述11种抗肿瘤药物为：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼；

所述洗脱液包括洗脱液A和洗脱液B，洗脱液A为0.01%~0.2%甲酸和1mM~3mM乙酸铵水溶液的混合溶液，洗脱液B为乙腈；

所述校准品溶液包括系列浓度已知的由空白血清基质配制的卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的混合溶液；

所述内标溶液为包含有阿法替尼-d6、阿帕替尼-d8、吉非替尼-d3、伊马替尼-d8、舒尼替尼-d4、N-去乙基舒尼替尼-d5、他莫昔芬-d5、卡培他滨-d11和克唑替尼-d5的甲醇水溶液；

所述蛋白沉淀剂为甲醇与乙腈的混合溶液；

所述质控品为包括浓度已知的由空白血清基质配制的卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的混合溶液。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述洗脱液A为0.1%甲酸和2mM乙酸铵水溶液的混合溶液。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述校准品溶液为以下7种混合溶液：

混合溶液1：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的浓度分别为：卡培他滨2ng/mL、阿法替尼0.4ng/mL、他莫昔芬4ng/mL、吉非替尼4ng/mL、伊马替尼4ng/mL、舒尼替尼0.4ng/mL、厄洛替尼8ng/mL、N-去乙基舒尼替尼0.4ng/mL、盐酸埃克替尼2ng/mL、阿帕替尼0.8ng/mL、克唑替尼1ng/mL；

混合溶液2：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的浓度分别为：卡培他滨5ng/mL、阿法替尼1ng/mL、他莫昔芬10ng/mL、吉非替尼10ng/mL、伊马替尼10ng/mL、舒尼替尼1ng/mL、厄洛替尼20ng/mL、N-去乙基舒尼替尼1ng/mL、盐酸埃克替尼5ng/mL、阿帕替尼0.8ng/mL、克唑替尼2.5ng/mL；

混合溶液3：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的浓度分别为：卡培他滨10ng/mL、阿法替尼2ng/mL、他莫昔芬20ng/mL、吉非替尼20ng/mL、伊马替尼20ng/mL、舒尼替尼2ng/mL、厄洛替尼40ng/mL、N-去乙基舒尼替尼2ng/mL、盐酸埃克替尼10ng/mL、阿帕替尼4ng/mL、克唑替尼5ng/mL；

混合溶液4：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的浓度分别为：卡培他滨50ng/mL、阿法替尼10ng/mL、他莫昔芬100ng/mL、吉非替尼100ng/mL、伊马替尼100ng/mL、舒尼替尼10ng/mL、厄洛替尼200ng/mL、N-去乙基舒尼替尼10ng/mL、盐酸埃克替尼50ng/mL、阿帕替尼20ng/mL、克唑替尼25ng/mL；

混合溶液5：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的浓度分别为：卡培他滨100ng/mL、阿法替尼20ng/mL、他莫昔芬200ng/mL、吉非替尼200ng/mL、伊马替尼200ng/mL、舒尼替尼20ng/mL、厄洛替尼400ng/mL、N-去乙基舒尼替尼20ng/mL、盐酸埃克替尼100ng/mL、阿帕替尼40ng/mL、克唑替尼50ng/mL；

混合溶液6：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的浓度分别为：卡培他滨500ng/mL、阿法替尼100ng/mL、他莫昔芬1000ng/mL、吉非替尼1000ng/mL、伊马替尼1000ng/mL、舒尼替尼100ng/mL、厄洛替尼2000ng/mL、N-去乙基舒尼替尼100ng/mL、盐酸埃克替尼500ng/mL、阿帕替尼200ng/mL、克唑替尼250ng/mL；

混合溶液7：卡培他滨、阿法替尼、他莫昔芬、吉非替尼、伊马替尼、舒尼替尼、厄洛替尼、N-去乙基舒尼替尼、盐酸埃克替尼、阿帕替尼和克唑替尼的浓度分别为：卡培他滨1000ng/mL、阿法替尼200ng/mL、他莫昔芬2000ng/mL、吉非替尼2000ng/mL、伊马替尼2000ng/mL、舒尼替尼200ng/mL、厄洛替尼4000ng/mL、N-去乙基舒尼替尼200ng/mL、盐酸埃克替尼1000ng/mL、阿帕替尼400ng/mL、克唑替尼500ng/mL。