[发明专利]对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂及配制方法

说明书

本发明属于生物制剂技术领域，特别是涉及对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂及配制方法。包括以下重量份的原料，苦参25‑31份、黄柏15‑20份、蛇床子15‑18份、白鲜皮12‑15份、红花8‑10份、芦荟9‑10份、蒲公英13‑16份、黄芪3.5‑5.5份、金银花4.5‑6.7份、麦冬4‑6份和薄荷脑0.12‑0.16份。制备方法操作简单，采用的原材料均为常见中药材中的有效提取成分，成本低，不易产生耐受性，经试验对于HPV和子宫肌瘤都具有较好的抑制效果，同时对人体刺激性小，副作用小，适用于工业化生产和大众消费人群。

技术领域

本发明属于生物制剂技术领域，特别是涉及一种对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂及配制方法。

背景技术

子宫肌瘤又称子宫纤维瘤，是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，生育期妇女发病率约为25％，在女性所有良性肿瘤中约占51.87％，由其引起的疼痛、炎性肿胀等是其常见并发症。其最常见的临床症状为：子宫出血，下腹疼痛和痛经，压迫症状，阴道分泌物增多，贫血，甚至造成不孕，严重地影响着妇女的身体健康和日常生活工作，如不及时治疗，有可能转变为恶性肿瘤。

目前对于子宫肌瘤的病因和发病机制复杂，经典的研究认为子宫肌瘤是一种卵巢性激素依赖性良性肿瘤，雌激素在其发生中起关键作用，雌激素的过度作用促进了子宫肌瘤的发生发展。临床上对子宫肌瘤的治疗一般采用米非司酮、雄性激素、雷公藤多甙等药物和手术治疗，以上药物治疗后子宫肌瘤虽有缩小，但副作用大，通常会影响人体内部正常的激素分泌水平，破坏人体正常生理平衡，出现不同程度的男性化特征，停药后肌瘤又重新生长，最终难以彻底得到根治。手术治疗的效果好，然而手术治疗给患者带来较大的创伤，延长恢复期，患者接受能力差。

发明内容

本发明公开了一种对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂及配制方法，解决了背景技术中的技术问题。

为了实现上述目的，本发明实施例的一个方面提供了，一种对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂，包括以下重量份的原料，苦参25-31份、黄柏15-20份、蛇床子15-18份、白鲜皮12-15份、红花8-10份、芦荟9-10份、蒲公英13-16份、黄芪3.5-5.5份、金银花4.5-6.7份、麦冬4-6份和薄荷脑0.12-0.16份。

进一步的，所述对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂，包括以下重量份的原料，苦参25份、黄柏15份、蛇床子15份、白鲜皮12份、红花8份、芦荟9份、蒲公英13份、黄芪3.5份、金银花4.5份、麦冬4份和薄荷脑0.12份。

进一步的，所述对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂，包括以下重量份的原料，苦参30份、黄柏20份、蛇床子15份、白鲜皮15份、红花10份、芦荟10份、蒲公英15份、黄芪5份、金银花5份、麦冬5份和薄荷脑0.15份。

进一步的，所述对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂，包括以下重量份的原料，苦参31份、黄柏20份、蛇床子18份、白鲜皮15份、红花10份、芦荟10份、蒲公英16份、黄芪5.5份、金银花6.7份、麦冬6份和薄荷脑0.16份。

本发明的另一个方面，提供了一种制备对HPV和子宫肌瘤有抑制作用的中药生物制剂的方法，包括以下步骤，(1)取苦参25-31份、黄柏15-20份、蛇床子15-18份、白鲜皮12-15份、红花8-10份、芦荟9-10份、蒲公英13-16份、黄芪3.5-5.5份、金银花4.5-6.7份和麦冬4-6份，混合后分别用8倍量和6倍量的蒸馏水分别煎煮，2小时与1.5小时，然后分别过滤，合并滤液；(2)然后将上述滤液在60℃真空条件下浓缩成相对密度为1.05的清膏；(3)加入凝胶赋形剂；(4)再加入薄荷脑0.12-0.16份，继续均质半小时后抽真空。