[发明专利]血清型冻干粉维生素A和维生素E质量控制物质制备方法

说明书

本发明提供了一种血清型冻干粉维生素A和维生素E质量控制物质制备方法，包括以下步骤：(1)搜集临床新鲜无黄疸、乳糜、溶血的血清进行传染病筛查，选择筛查结果为阴性的血清，混合在一起，备用；(2)血清放置在‑20℃环境下，反复冻融，再用滤膜过滤，除去血清冻融后产生的沉淀物；(3)检测血清维生素A和维生素E含量，再添加适量维生素A和维生素E标准储备液；(4)加入抗氧剂、赋形剂、防腐剂，搅拌至完全溶解；(5)用安瓿瓶进行分装，然后将血清冷冻干燥制备成冻干粉，再在安瓿瓶内充入氮气并熔封，得到均匀性良好、稳定性良好、无需保存在‑70℃低温下的血清型冻干粉维生素A和维生素E质量控制物质。

技术领域

本发明涉及医学检验技术领域，具体涉及一种血清型冻干粉维生素A和E质量控制物质制备方法。

背景技术

维生素A和维生素E是维持正常生命活动所必需的脂溶性维生素。

维生素A又叫视黄醇(retinol)，天然存在的维生素A有两种类型：维生素A1(视黄醇)与维生素A2(3-脱氢视黄醇)。维生素A1主要存在于海产鱼肝脏中，维生素A2主要存在于淡水鱼，A2的活性仅为A1的40％。植物中的胡萝卜素具有与维生素A相似的化学结构，能在体内转化为维生素A。维生素A的食物来源：一是动物性食物，以动物肝脏、未脱脂乳和乳制品及蛋类的含量较高；二是植物性食物，以绿色、红黄色蔬菜的含量最多，如菠菜、韭菜、豌豆苗、红心甘薯、胡萝卜、青椒和南瓜等。

维生素A具有重要的生理功能，主要包括：(1)维持视网膜的正常功能：维生素A与视网膜的红色色素形成视紫素，视紫素是眼睛在稍暗状况下看物体的必要因素；(2)酶系统的重要辅助因子；(3)促进骨骼、牙齿生长和再生；(4)有助于皮肤、头发、粘膜的健康生长；(5)增加人体对呼吸道感染的抵抗力；(6)睾丸功能、卵巢功能、胚胎形成、成长调节及人体组织分化等的必要要素。当人体缺乏维生素A时，易引起夜盲，易患呼吸道感染疾病，皮肤干且粗糙，粘膜变差，体重减轻，骨骼成长较差，牙齿珐琅质不佳，腹泻，成长缓慢等症状。

维生素E是生育酚(tocopherol)和生育三烯酚(tocotrienol)的总称，是一类天然的抗氧化剂。天然存在的维生素E有α、β、γ、δ4种生育酚和α、β、γ、δ4种生育三烯酚共8种类似物，其中以α-生育酚含量最高，活性也最高。维生素E的所有类似物均可被小肠吸收，通过乳糜微粒的形式进入血液循环并到达肝脏。肝脏中的α-TTP可以选择性的将α-生育酚转运到极低密度脂蛋白(VLDL)中储存待用；或再转运到身体的其他组织细胞，而其他维生素E类似物则很少在肝细胞中停留，多数通过胆汁、尿液或其他途径排出体外。

维生素E具有显著的抗衰老、抗肿瘤、预防心脑血管疾病、提高机体免疫力等许多功能，是人类生命活动中不可缺少的维生素。

成年人食用维生素E的推荐量是10mg/天，一般认为口服高剂量维生素E的主要危害是通过抑制维生素K的吸收及提高抗血凝剂的活性而损害血液的凝固。维生素E及其酯化物能抑制存在于皮肤中的谷胱甘肽S-转移酶P1-1的活性，而缺乏这种酶的小鼠更易患皮肤肿瘤，是皮肤肿瘤产生的诱发因子。新发现的有关维生素E不利的生物学功能，使人们重新评估维生素E的安全性，避免维生素E的使用出现“越多越好”的错误倾向。