[发明专利]急支糖浆多指标成分定量检测方法

说明书

一种急支糖浆多指标成分定量检测方法，通过一标多测法测定急支糖浆中的原儿茶酸、盐酸麻黄碱、新绿原酸、对羟基苯甲酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的含量，本发明操作简单、方便高效、专属性强、稳定性、重复性好，能够全面有效地评价急支糖浆的质量，确保临床使用安全有效。

技术领域

本发明涉及的是一种中药检测领域的技术，具体是一种急支糖浆多指标成分定量检测方法。

背景技术

急支糖浆的组成药味为四季青、金荞麦、鱼腥草、麻黄、紫菀、前胡、枳壳、甘草，具清热化痰、宣肺止咳之功，用于外感风热所致的咳嗽。现有技术中针对急支糖浆的质量检测技术，仅有2020版《中国药典》中含量测定项以柚皮苷作为测定指标，无法对急支糖浆进行全面质量控制检测。

发明内容

本发明针对现有技术存在的上述不足，提出一种急支糖浆多指标成分定量检测方法，操作简单、方便高效、专属性强、稳定性、重复性好，能够全面有效地评价急支糖浆的质量，确保临床使用安全有效。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明涉及一种急支糖浆多指标成分定量检测方法，通过一标多测法测定急支糖浆中的原儿茶酸、盐酸麻黄碱、新绿原酸、对羟基苯甲酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的含量，具体为：以急支糖浆样品溶液和柚皮苷对照品溶液，注入HPLC中进行检测，通过外标一点法计算急支糖浆中柚皮苷的含量C_柚，然后根据已测得的柚皮苷保留时间，通过相对保留时间RT_R计算供试品溶液中的盐酸麻黄碱、原儿茶酸、新绿原酸、对羟基苯甲酸、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的保留时间，定位待测指标成分峰，从而记录峰面积；根据已测得的柚皮苷的含量，通过相对校正因子f_i/s计算急支糖浆中盐酸麻黄碱、原儿茶酸、新绿原酸、对羟基苯甲酸、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的含量，实现多指标成分含量测定，即：C_测＝f_i/s测*C_柚*A_测/A_柚，C_测为待测指标成分在急支糖浆的含量，f_i/s测为待测指标成分的相对校正因子参数，C_柚为急支糖浆中柚皮苷的含量，A_测为急支糖浆样品中待测指标成分峰面积，A_柚为急支糖浆样品中柚皮苷的峰面积。

所述的急支糖浆样品溶液是指：将急支糖浆充分振摇混匀，精密量取1mL，用酸水(含0.1％三乙胺、0.095％磷酸)定容到10mL容量瓶中，混匀，10000r/min离心10min，取上清液，滤过，弃去初滤液，以续滤液作为急支糖浆样品溶液。

所述的柚皮苷对照品溶液是指：精密称取品柚皮苷制备成1mg/mL的对照品溶液。

优选地，所述的急支糖浆样品溶液的制备中所用的酸水中磷酸的比例为0.08％～0.11％，优选为0.095％。

优选地，所述的急支糖浆样品溶液的制备中采用0.22μm的水针式过滤器。

优选地，所述的HPLC色谱条件为：采用C₁₈色谱柱；以0.08％～0.11％磷酸-0.1％三乙胺-水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B；检测波长：210、254、280、320nm；柱温：20℃-35℃；流速：0.8mL·min^-1-1.2mL·min^-1；进样量：6-12μL；梯度洗脱，洗脱程序为：