[发明专利]一种宠物用含有贝那普利和匹莫苯丹的复方药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及药物组合物技术领域，尤其是一种宠物用含有贝那普利和匹莫苯丹的复方药物组合物及其制备方法；所述药物组合物包括如下重量百分比的原料药：盐酸贝那普利1%～8.0%，匹莫苯丹0.5%～4.0%，稀释剂42%～71%，缓释骨架1%～5%，包衣掩味材料10%～20%，崩解剂1.5％～4％，粘合剂1％～5％，增溶剂5%～15%，助流剂1%～5%，润滑剂1%～3%，矫味剂0.5%～2%及少量色素；本发明制备的复方组合物具有给药方便、作用持久、疗效稳定的特点，能够舒张血管、降血压以减轻心脏负担，同时还能增加心肌收缩能力，提高患病犬成活率；药物起效速度快，生物利用度高；而且由于加入掩味包衣工艺及适量肉香味矫味剂，有令宠物愉悦的口感，使得动物服药顺从性大大提高。

技术领域

本发明涉及药物组合物技术领域，尤其是一种宠物用含有贝那普利和匹莫苯丹的复方药物组合物及其制备方法。

背景技术

盐酸贝那普利（BenazeprilHydrochloride）是一个前体药物，在肝内水解成有活性的代谢产物贝那普利拉。后者是一种不含巯基的血管紧张素转换酶（ACE）抑制药，能抑制血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活肾素活性增高。也可抑制缓激肽的降解，降低血管阻力，使血压下降。心力衰竭时贝那普利能扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力（后负荷）及肺毛细血管楔压（前负荷），从而改善心排血量，提高患者的运动耐量，因而可用于充血性心力衰竭的治疗。

匹莫苯丹（Pimobendan）作为传统抗心力衰竭药中没有的新作用机制，具有心肌Ca²⁺感受性增强作用，属于抗心力衰竭药的新分类“Calciumsensitizer”。另外，本药同时具有磷脂（PDE）Ⅲ活性抑制作用。基于这些，是一种表现出能量效率良好的阳性变力作用和血管扩张作用的口服心力衰竭治疗药。

含有贝那普利和匹莫苯丹的复方药物组合物是一种用于治疗犬充血性心力衰竭的兽药。充血性心力衰竭是一种心脏不能泵出足够的血液在身体周围的情况。这会导致运动不耐受（无法进行体力活动）、呼吸困难和液体感觉。

发明内容

本发明的目的是：克服现有技术中的不足，提供一种给药方便、作用持久、疗效稳定的宠物用含有贝那普利和匹莫苯丹的复方药物组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种宠物用含有贝那普利和匹莫苯丹的复方药物组合物，所述药物组合物包括如下重量百分比的原料药：盐酸贝那普利1%～8.0%，匹莫苯丹0.5%～4.0%，稀释剂42%～71%，缓释骨架1%～5%，包衣掩味材料10%～20%，崩解剂1.5％～4％，粘合剂1％～5％，增溶剂5%～15%，助流剂1%～5%，润滑剂1%～3%，矫味剂0.5%～2%及≤1%的色素。

进一步的，所述复方药物组合物为双层片剂，盐酸贝那普利和匹莫苯丹分别位于不同的颜色片层，即盐酸贝那普利片层和匹莫苯丹片层。

进一步的，所述增溶剂选择琥珀酸、硬脂酸、富马酸、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、吐温80中的一种或几种。

进一步的，所述包衣掩味材料选用尤特奇E100；

稀释剂选用微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、磷酸氢钙中的一种或几种；

崩解剂选用交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；

粘合剂选用聚维酮、高取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或几种；

助流剂选用二氧化硅、胶态二氧化硅中的一种；

润滑剂选用硬脂酸镁、硬脂酸钙、山嵛酸甘油酯、滑石粉中的一种或几种。

进一步的，所述矫味剂选用牛肉香香精、鸡肉香香精、复合肉味香精中的一种。