[发明专利]一种多级可拆分棒材及其制造方法

说明书

本发明公开了一种多级可拆分棒材及其制造方法。所述棒材由2个或者2个以上的独立单元组合而成，每个单元截面均匀，相互之间通过螺纹活动连接；所述的单元采用可降解的生物活性材料制成；所述的单元由头部，中部和尾部三个部分组成，头部为实心结构，头部的上端为外螺纹结构，用来跟其它单元的尾部连接，中部为多孔结构，孔隙率在10‑60%，孔径在50‑600微米，孔道结构可以是正方形，长方形，平行四边形等，尾部为实心结构，尾部的下端为内螺纹结构，用来跟其它单元的头部连接。本发明可以根据需要组装具有不同功能，不同降解速度，不同力学性能等的单元于一身，使其满足不同的应用环境要求。

技术领域

本发明涉及的是一种医疗器械技术领域的器械及其制造方法，尤其是涉及一种多级可拆分棒材及其制造方法。

背景技术

目前，很多人因意外或者交通事故发生骨折，需要进行手术，植入金属植入物进行治疗是临床上常见的治疗方法，比如髓内钉。植入物一旦植入后，要么永远停留在体内，要么就等骨头恢复后通过手术将其取出，无论哪种情况都有可能引起并发症，如感染或进一步的疼痛。而且，二次手术会增加患者的经济负担和痛苦。同时，金属植入物会产生应力遮挡效应，使得骨折部位得不到有效的应力刺激，会导致骨折愈合效果不佳甚至失败，也会缓慢释放毒性离子或粒子，引发慢性炎症。最后，现有的金属植入物只起到一个力学支撑固定的作用，没有生物活性，对骨折愈合没有促进作用，而且没有其他功能，要是骨折处附近比如有肿瘤，也无法起到抑制的作用。

针对上述的问题，需要制造一种可降解的植入物，随着骨头的愈合，该种植入物在体内逐渐分解，不再需要手术取出，而且无毒，有很好的生物活性，能够促进骨头愈合，同时又附带其他功能，能够满足不同的应用环境要求。

发明内容

本发明针对现有技术存在的上述不足，提供一种多级可拆分棒材及其制造方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种多级可拆分棒材，所述棒材由2个或者2个以上的独立的单元组合而成，每个单元截面均匀，相互之间通过螺纹活动连接，通过选择具有转角的单元，可以使得整个棒材有一定的倾斜角度。

优选的，所述的单元采用可降解的生物活性材料制成，所述生物活性材料可以是硅酸盐、钙镁硅酸盐、磷酸盐，或者是带有特殊功能的，比如抗肿瘤，促成血管，促成骨等，通过将生物活性材料在含有抗肿瘤药物的溶液中浸泡一段时间，可以使得单元具有抗肿瘤的功能。

优选的，所述的单元由头部，中部和尾部三个部分组成，所述头部为实心结构，头部的上端为外螺纹结构，用来跟其它单元的尾部连接，所述中部为多孔结构，孔隙率在10-60%，孔径在50-600微米，孔道结构可以是正方形，长方形，平行四边形等，所述的尾部为实心结构，尾部的下端为内螺纹结构，用来跟其它单元的头部连接。

优选的，所述的多级可拆分棒材上设有第一单元，中间单元和最后单元，所述第一单元的头部的上端可以没有外螺纹结构，也可以有外螺纹结构，所述中间单元可以为零，所述最后单元的尾部的下端为一字凹槽或者十字凹槽。在应用的时候，通过尾部凹槽的设计，用螺丝刀旋转棒材，便于棒材进入到缺损内部，其次，头部外螺纹结构的设计，也更利于棒材在缺损内部的固定。

优选的，所述的多级可拆分棒材可以是由同一生物材料带有不同的功能，同一生物材料具有不同的降解速度，也可以是不同生物材料带有不同的功能，或者不同生物材料具有不同的降解速度等多个单元组合而成。

优选的，所述的多级可拆分棒材上设有孔洞，该孔洞的直径为1mm~10mm，孔洞至少1个以上。

进一步的，所述的多级可拆分棒材上的孔洞可以沿径向，也可以跟径向成一角度。

优选的，本发明涉及上述多级可拆分棒材的制造方法，包括以下步骤：

1）根据需要确定棒材的组成单元，确定每个单元的生物材料类型，将其与溶剂混合得到分散均匀的生物墨水；