[发明专利]一种控制药物多级释放的生物活性支架及其制造方法

权利要求书

1.一种控制药物多级释放的生物活性支架，其特征在于,该生物活性支架由两个以上的不同支架单元组成，所述支架单元包括外部支架、外部支架保护层，以及位于外部支架里的内部单元组成；所述内部单元由壳体，包裹在所述壳体外的多孔支架，以及分布在壳体和多孔支架内的药物组成；

所述不同支架单元里的内部单元承载的药物根据实际需求在不同阶段释放；

所述多孔支架孔径为100～500微米，孔的形状为正方形、长方形、三角形或圆形；

所述的外部支架，外部支架保护层，多孔支架和壳体均采用生物活性材料制成，

所述生物活性材料为钙镁磷酸盐、硅酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石；

所述外部支架的力学强度大且外部支架比壳体外多孔支架的降解速度慢；控制所述多孔支架的孔隙率，就可以控制内部单元承载的药物释放的速率；

所述的外部支架保护层为致密层，厚度为0.1～2mm，根据内部单元的药物不同，其外部致密层厚度不同；

所述一个支架单元里内部单元的数量有多个；所述生物活性支架有两个以上的支架单元，对于载药类型不同的内部单元，控制所述外部支架保护层的厚度，从而控制不同内部单元里药物的释放顺序；

所述壳体的形状是正方体或长方体；壳体上、下、左、右、前、后的中心都有一个孔，所述孔的形状为正方形、长方形或圆形。

2.根据权利要求1所述的控制药物多级释放的生物活性支架，其特征在于，所述内部单元内的药物是双膦酸盐类、美多巴、低分子肝素或前列地儿。

3.一种根据权利要求1所述的控制药物多级释放的生物活性支架的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）根据需要将生物材料与水凝胶混合均匀，得到分散均匀的生物墨水，准备液体药物；

2）将生物墨水加入到三维打印机当中，根据设计的外部支架模型，利用三维打印机制造外部支架，清洗得到的外部支架，然后在烘箱内烘干，将外部支架放到高温炉里面高温煅烧，冷却后得到高强度可降解外部支架；

3）根据设计的壳体模型，利用三维打印机制造壳体；清洗得到的壳体毛坯，并在烘箱内烘干得到壳体；

4）根据设计的壳体外部支架模型，利用三维打印机在壳体上打印多孔支架得到内部单元毛坯；将得到的内部单元毛坯在烘箱内烘干，将毛坯放到高温炉里面高温煅烧，冷却后得到空心的内部单元；

5）重复步骤3）～4）按需要制造多个尺寸相同或不同的空心的内部单元；

6）将药物填充进空心的内部单元内；

7）将内部单元置于外部支架内，并设计外部支架保护层模型，对于不同的内部单元，设计的外部支架保护层模型的厚度不同，同时可以用三维打印机打印出不同厚度的保护层，并烘干，即可得到上述控制药物多级释放的生物活性支架。