[发明专利]一种可降解医用薄膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可降解医用薄膜及其制备方法，该薄膜呈多层结构，该多层结构包含至少一个交替涂布设置的AB型复合结构，该AB型复合结构是指支撑层与粘附层复合的结构，该薄膜的最外层分别为一支撑层及一粘附层；其中，相邻涂布的支撑层与粘附层的涂布方向不同。本发明提供的医用薄膜通过交叉涂布AB两种复合组分，A组分的支撑作用与B组分的组织黏附作用均得到加强，且降解时间可控，根据不同的使用部位和临床需求，调节降解周期。还可根据不同使用部位，对密封膜的强度要求不一，选取不同分子量的基材；且使用方便，不需要采用传统的缝合固定，起到立竿见影额效果。还能够逐渐降解、吸收、代谢，不需去除密封膜。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种可降解医用薄膜及其制备方法。

背景技术

生老病死是自然规律，对于一些疾病，采用外科手术方法仍然是主要的治疗手段。当人体组织或器官切开后，伤口需要快速有效地处理，有的需要缝合，以帮助组织愈合。但缝合方式无法达到绝对的密封，无法解决低压渗漏或缓慢出血。

起初，人们尝试着采用纤维配制成粘稠液体或者凝胶，将其涂抹在组织伤口处，起到止血、促进愈合的作用。这种方法有一定的效果，却有明显缺陷；如：液体过于粘稠，容易团聚而无法有效分散封堵伤口；过稀则流动性好，无法准确的堵住伤口部位，导致使用不方便。在使用之前，需要借助其它工具，进行混合，费力又费时，医生操作过程繁琐。另外，这种粘稠液体与组织的粘合程度较低，粘合时间较短，没有达到预期的效果。

后来，采用合适的片材作为基底支撑解决了粘稠液体作为组织贴片的弊端，但是仍然存在问题。目前可吸收的医用膜大多为聚乳酸膜、透明质酸膜、壳聚糖膜等等。这些膜质地较脆、柔韧性差、拉伸性能差，容易撕裂，且与组织黏附力差，容易移位，存在一定的弊端。而透明质酸膜、壳聚糖膜、氧化纤维素膜等，降解时间太短。如果使用在身体的不同部位，需要不同的薄膜强度及降解时间或粘附时间，目前的产品无法满足此需求。

本发明设计的组织贴片，克服了上述缺点。

发明内容

本发明的目的是解决组织贴片的黏附性差、拉伸性能差及降解时间不可控的问题，提供一种具有组织粘性的可降解医用薄膜的制备方法，该种功能性薄膜粘附性能好，抗拉伸且降解时间不可控，应用于身体局部组织的内表面，以达到止血、密封和帮助创伤愈合的目的。

为了达到上述目的，本发明提供了一种可降解医用薄膜，该薄膜呈多层结构，该多层结构包含至少一个交替涂布设置的AB型复合结构，该AB型复合结构是指支撑层与粘附层复合的结构，该薄膜的最外层分别为一支撑层及一粘附层；其中，相邻涂布的支撑层与粘附层的涂布方向不同。

较佳地，所述的多层结构包含至少一ABAB型复合结构，每个ABAB型复合结构由第一支撑层、第一粘附层、第二支撑层、第二粘附层构成；其中，第一支撑层沿第一方向涂布设置，第一粘附层沿第二方向涂布设置，该第二方向与第一方向不同；第二支撑层沿第三方向涂布设置，该第三方向与第二方向不同；第二粘附层沿第四方向设置，该第四方向与第三方向不同。

较佳地，所述的第一支撑层沿第一方向涂布设置，第一粘附层沿第二方向涂布设置，该第二方向与第一方向的夹角为大于0°且小于等于90°；第二支撑层沿第三方向涂布设置，该第三方向与第一方向的夹角为大于等于-90°且小于0°；第二粘附层沿第四方向设置，该第四方向与第一方向呈0°。

较佳地，所述的第一支撑层沿第一方向涂布设置，第一粘附层沿第二方向涂布设置，该第二方向与第一方向呈90°或-45°；第二支撑层沿第三方向涂布设置，该第三方向与第一方向呈-90°或45°；第二粘附层沿第四方向设置，该第四方向与第一方向呈0°。

较佳地，该薄膜总厚度为20-100微米，其中，最外层的支撑层的厚度为10-30微米，最外层的粘附层的厚度为20-60微米，位于薄膜中间的各层的厚度均在2-5微米。