[发明专利]治疗肾病的中药组合物

说明书

本发明涉及治疗肾病的中药组合物。一方面，该中药组合物是由包括下列中药材和任选的药用辅料制成：黄芪20重量份、丹参10～20重量份、牡丹皮10～15重量份、小蓟10～15重量份、仙鹤草8～12重量份、白花蛇舌草12～18重量份、老头草12～18重量份等。本发明还涉及该中药组合物的制备方法，以及该中药组合物在制备用于肾脏疾病的药物中用途，所述肾脏疾病例如紫癜性肾炎、感染后肾炎、IgA肾病；所述肾脏疾病的症状包括血尿、蛋白尿、其反复发作、咽赤、倦怠乏力、浮肿尿少、证属气虚血瘀挟毒之一种或多种。本发明中药组合物具有优良治疗肾脏疾病的生物学效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗肾病的中药组合物。还涉及该中药组合物的制备方法，以及它们的制药用途。

背景技术

肾炎是最常见的泌尿系统疾病之一，也是导致慢性肾功能衰竭的主要病因，很多国家都将其列入重大疾病范围。其临床主要表现为血尿和/或蛋白尿。肾小球硬化是肾炎引起肾小球损伤的共同结局，肾小球系膜细胞(MC)增殖及肾小球细胞外基质(ECM)堆积与肾小球硬化密切相关，ECM的过度积聚是其前奏，也是很多肾小球损伤后的一个共同病理特征。故延缓硬化性病变的进程是肾炎治疗中的重要环节。

中医古代文献中，无肾炎病名记载，但据其临床表现，多属“水肿”、“尿血”范畴。如《灵枢·论疾诊尺》说：“视人之目窠上微痈，如新卧起伏，其静脉动，时咳，按其手足上，窅而不能起者，风水肤胀也。”张仲景在《金匮要略·水气病脉证并治》中载有风水、皮水的症状及病因。均与肾炎极为相似。《小儿药证直觉·肿病》曰：“肾热传于膀胱，膀胱热盛。逆于脾胃，脾胃虚而不能制肾。水反克肾，脾随水行，脾主四肢，故流走而身面皆肿也。”强调了脾土不能制肾水在水肿发生中的机制。

依据30余年治疗肾炎的临床经验总结，我们认为肾小球疾病进展为肾小球硬化时的主要病机为“虚、瘀、毒”。虚为发病之本。小儿为稚阴稚阳之体,正气相对不足。加之脏腑娇嫩，形气未充，肺、脾、肾常不足，容易感受外邪而致病。当毒邪入侵(外感风寒、风热、湿热或时行邪毒)，肺失通调，脾失健运，肾失开阖，导致“水精四布”失调。水液输布失常，泛溢肌肤发为水肿；湿热下注，灼伤膀胱血络而产生尿血。精微不能输布、封藏而下泄则出现蛋白尿。“瘀”贯穿于整个疾病过程中，血热内盛，灼烁津液，血稠而成瘀；病程日久，气虚无力推动血运成瘀，脉络阻滞，出现瘀血之症；若毒、瘀久恋，伤阴耗气，可加重本虚。本虚又极易使机体感受毒邪，使疾病反复发作，迁延不愈。三者之间相互影响，使疾病反复发作，迁延不愈。

现代医学对本病的发病机理尚不十分清楚，在肾炎的研究中，无论是原发性肾炎还是继发性肾炎，大部分是由免疫机制介导的。实验动物模型及人类肾炎的免疫病理学表现都说明免疫反应及其介导的炎症反应在其发病中起了重要的作用。目前国内外尚缺乏有效的特异的治疗药物，治疗主要应用糖皮质激素，免疫抑制剂等，但疗效尚难肯定。

综合目前国内中医、中西医结合治疗肾炎的文献，多以中医辨证分型治疗为主或中医辨证加西药。李良将慢性肾小球疾病分为四型，针对不同中医分型，采用不同的药物治疗。(1)脾肾气虚型：健脾补肾。方用四君子汤加减。(2)脾肾阳虚型：温补脾肾。基本方：熟附片，桂枝，山萸肉，熟地黄，淮山药，党参，白术，仙灵脾，巴戟天等。(3)肝肾阴虚型：滋养肝肾。基本方：山萸肉，茯苓，丹皮，熟地黄，牛膝，麦冬，五味子，太子参，枸杞子。气阴两虚型：养阴益气。基本方：黄芪，太子参，淮山药，丹皮，麦冬，山萸肉，茯苓，莲子肉等。(李良.辨证论治治疗慢性肾小球疾病1123例临床观察.上海中医药杂志，2003,37(11)：20-21)。

刘剑勇以益气活血化瘀汤(生黄芪、三七、丹参、当归、川芎)加减治疗慢性肾炎30例，证属气虚血瘀证，临床观察3个月，总有效率达93.3％。(刘剑勇、杨芳，范伏元.益气活血化瘀汤治疗慢性肾炎(气虚血瘀证)30例临床观察.中医药导报.2007,13(8)：20-22)。