[发明专利]环苯扎林盐酸盐的低共熔混合物配制剂有效
| 申请号： | 202011576351.9 | 申请日： | 2015-09-18 |
| 公开（公告）号： | CN112618494B | 公开（公告）日： | 2023-06-30 |
| 发明（设计）人： | S·莱德尔曼;M·内波隆尼 | 申请（专利权）人： | 通尼克斯制药控股有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/135;A61P21/00;A61P25/20;A61P25/22;A61P25/24;A61P25/04 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 徐达 |
| 地址： | 百慕大群岛(*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 环苯扎林 盐酸 低共熔 混合物 配制 | ||
1.一种药物组合物，包含甘露醇和环苯扎林HCl的低共熔混合物，其中所述低共熔混合物包含65％±2％的环苯扎林HCl和35％±2％的δ甘露醇，按重量计，并且其中所述低共熔混合物是并入颗粒剂中的，该颗粒剂的特征在于内层和外层，所述内层包含β甘露醇，所述外层包含δ甘露醇和环苯扎林HCl的低共熔混合物。
2.权利要求1的药物组合物，其中环苯扎林HCl是微粒化的环苯扎林HCl。
3.制备权利要求1或2的药物组合物的方法，包括在溶剂存在下混合环苯扎林HCl和甘露醇。
4.权利要求3的方法，其中所述混合是湿法造粒混合。
5.权利要求3的方法，其中甘露醇是β甘露醇。
6.权利要求5的方法，其中β甘露醇转化为δ甘露醇。
7.权利要求3的方法，其中所述溶剂是水、醇或其混合物。
8.权利要求7的方法，其中所述醇是甲醇。
9.权利要求7的方法，其中所述醇是乙醇。
10.权利要求4的方法，还包括在所述湿法造粒之后干燥所述混合物。
11.权利要求10的方法，其中所述干燥是流化床干燥。
12.权利要求10的方法，其中将所述湿法造粒和干燥重复一次或多次。
13.权利要求4的方法，还包括在所述湿法造粒之后使得环苯扎林HCl-甘露醇混合物结晶。
14.权利要求13的方法，其中将所述湿法造粒和结晶重复一次或多次。
15.制备权利要求1或2的药物组合物的方法，包括流化床干燥环苯扎林HCl、甘露醇和溶剂的混合物。
16.权利要求15的方法，其中溶剂是水、醇或其混合物。
17.权利要求16的方法，其中醇是甲醇。
18.权利要求16的方法，其中醇是乙醇。
19.权利要求15的方法，其中在流化床干燥器中将环苯扎林HCl的溶液喷雾至β甘露醇颗粒上。
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