[发明专利]一种治疗呼吸系统疾病的组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种组合物及其制备方法，具体为一种治疗呼吸系统疾病的组合物及其制备方法。本发明组合物以返魂草作为原料，采用水提醇沉、乙醇提取对不同返魂草的有效部位进行富集、分离、纯化，然后按照特定比例复配而成。实验表明，该组合物对具有显著的抗炎功效，在急性咽炎、祛痰、止咳方面的效果明显优于现有的口服液、颗粒剂、片剂及对比例。

技术领域

本发明涉及中药提取技术领域，特别涉及一种治疗呼吸系统疾病的组合物及其制备方法。

背景技术

肺宁制剂是由返魂草单味药组成。目前的制剂包括肺宁口服液(标准收载于药品标准WS3-083(Z-017)-2005(Z))，肺宁颗粒(标准收载于药品标准WS3-B-0747-91-2002-1)。关于肺宁其他剂型的专利还涉及分散片(专利号：CN101278959A)、滴丸(专利：CN101278958A)、颗粒剂(专利号：CN1541689A)、浓缩丸(专利号：CN103417593B)、微丸(专利号CN100367977C)、吸入溶液(CN109939089A)等。其制备方法组分专利涉及有返魂草多糖(专利号：CN108752498B)、返魂草酚酸类(专利号：CN108635391A)、单萜类成分(专利号：CN102826982A)等。

以上以返魂草为原料的各种制剂中有效成分的种类或含量较低，导致在咽炎、祛痰、止咳效果不够理想。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种组合物及其制备方法，该制备方法对返魂草不同有效部位富集、分离、纯化，然后按照特定比例进行复配，使得制得的组合物具有显著的抗炎功效，在急性咽炎、祛痰、止咳方面的效果明显优于现有的口服液、颗粒剂、片剂及对比例。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种组合物的制备方法，包括：

取返魂草加8～12倍重量的水，浸泡0.5-1.0小时，提取2～4次，每次提取1-2h，水提液过滤、浓缩至相对密度1.15-1.20，加乙醇至醇浓度为65％，醇沉24～48h，取醇沉上清液浓缩，得提取物A；

取返魂草用6～10重量的70％乙醇提取，提取2～4次，每次0.5-1.5小时，醇提液过滤、浓缩，得提取物B；

以重量份计，取90～110份提取物A、70～90份提取物B混合，得到所述组合物。

一些具体实施例中，所述提取物A的制备方法为：取返魂草加8倍重量的水，浸泡0.5小时，提取3次，每次提取1.5h，水提液过滤、浓缩至相对密度1.15-1.20，加乙醇至醇浓度为65％，醇沉24h，取醇沉上清液浓缩，得提取物A。

一些具体实施例中，所述提取物A的制备方法为：取返魂草加10倍重量的水，浸泡1小时，提取3次，每次提取1h，水提液过滤、浓缩至相对密度1.15-1.20，加乙醇至醇浓度为65％，醇沉24h，取醇沉上清液浓缩，得提取物A。

一些具体实施例中，所述提取物A的制备方法为：取返魂草加12倍重量的水，浸泡1小时，提取3次，每次提取1h，水提液过滤、浓缩至相对密度1.15-1.20，加乙醇至醇浓度为65％，醇沉24h，取醇沉上清液浓缩，得提取物A。

一些具体实施例中，所述提取物A的制备方法为：取返魂草加10倍重量的水，浸泡0.5小时，提取3次，每次提取1.5h，水提液过滤、浓缩至相对密度1.15-1.20，加乙醇至醇浓度为65％，醇沉24h，取醇沉上清液浓缩，得提取物A。

本发明提供的制备方法中，提取物A的制备中，将醇沉上清液浓缩至无醇味，获得所述提取物A。

一些具体实施例中，所述提取物B的制备方法为：取返魂草用8倍重量的70％乙醇提取，提取3次，每次1小时或1.5小时，醇提液过滤、浓缩，得提取物B。