[发明专利]肝内胆管细胞癌患者预后检测生物标志物及检测试剂盒

权利要求书

1.一种用于肝内胆管细胞癌患者预后检测的试剂，其特征在于，包括：能特异性检测SEQ ID No.1至SEQ ID No.24所示的多核苷酸序列的DNA甲基化水平的试剂。

2.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述试剂包括：

(1) 能差异修饰甲基化DNA和非甲基化DNA的反应试剂，以及

(2) 检测试剂，在用所述反应试剂处理DNA样本之后，所述检测试剂能确定SEQ IDNo.1至SEQ ID No.24所示的多核苷酸序列中的每一个CpG是甲基化的还是非甲基化的。

3.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述试剂包括：重亚硫酸盐和PCR试剂。

4.根据权利要求3所述的试剂，其特征在于，所述PCR试剂包括能特异性扩增SEQ IDNo.1至SEQ ID No.24所示的多核苷酸序列的引物对和/或特异性探针。

5.根据权利要求2所述的试剂，其特征在于，所述DNA样本来自哺乳动物的离体生物样本，所述离体生物样本是来自所述哺乳动物的组织、细胞或体液中的至少一种。

6.一种用于检测肝内胆管细胞癌患者预后的试剂盒，其特征在于，包括：权利要求1-5任一项所述的试剂。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括内参基因、对照物和缓冲液。

8.如权利要求1-5任一项所述试剂在制备用于肝胆管细胞癌患者预后评估试剂盒中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述试剂盒用于检测SEQ ID NO.1至SEQID NO.24所示的多核苷酸序列的DNA甲基化水平。

10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述预后评估包括：（a）获取SEQ ID NO.1至SEQ ID NO.24所示的多核苷酸序列的甲基化水平参数；以及（b）将步骤（a）获取的甲基化水平参数用于ICC患者病程分析。

11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述ICC患者病程分析包括以下一项或多项中：对患者进行分级、分类、提供预后、监测疾病进程、预测治疗干预的贡献、挑选肿瘤治疗策略或评估治疗干预的功效。