[发明专利]心脏起搏和不可逆电穿孔(IRE)组合治疗

说明书

本发明题为“心脏起搏和不可逆电穿孔(IRE)组合治疗”。本发明公开了一种包括脉冲发生器和整形电路的心脏起搏和不可逆电穿孔(IRE)设备。所述脉冲发生器被配置成生成具有预指定形状和重复率的IRE脉冲。所述整形电路被配置成：将所述IRE脉冲中的一些IRE脉冲转换成具有预指定频率和振幅的起搏脉冲，以生成包括与所述起搏脉冲中的一些起搏脉冲交织的所述IRE脉冲中的一些IRE脉冲的输出信号；并且将所述输出信号输出到患者的心脏中的探头，以用于将所述输出信号施加到心脏组织。

技术领域

本发明整体涉及与消融组合的电解剖标测，并且具体地涉及心脏起搏和不可逆电穿孔(IRE)。

背景技术

先前在专利文献中提出了起搏心脏组织以识别心律失常的源，然后对该组织进行消融。例如，美国专利9,987,081描述了用于电穿孔消融治疗的系统、装置和方法，其中该系统包括用于医疗消融治疗的脉冲波形信号发生器，该脉冲波形信号发生器可耦接到消融装置，该消融装置包括至少一个电极以用于将消融脉冲递送到组织。信号发生器可生成预定序列的呈脉冲波形形式的电压脉冲并将其递送到消融装置。在一些实施方案中，该系统可包括心脏刺激器，该心脏刺激器被配置成在使用期间生成用于心脏刺激的起搏信号。心脏刺激器可以可通信地耦接到信号发生器，并且还被配置成将起搏信号的指示传输到信号发生器。信号发生器的处理器还可被配置成与起搏信号的指示同步地生成脉冲波形，其中该同步可包括预定的偏移。在其他实施方案中，治疗方法可包括利用心脏刺激器对心脏进行电起搏以确保起搏采集从而建立心动周期的周期性和可预测性，然后限定心动周期的不应期内的时间窗口，在该时间窗口内可递送一个或多个脉冲消融波形。

又如，美国专利申请公布2018/0042674描述了一种方法，该方法包括选择多电极导管的电极对子集，该多电极导管被配置成围绕心脏的一部分设置。起搏信号被传送到起搏引线，该起搏引线被配置成可操作地耦接到心脏。在电极控制器的反馈模块处接收与心脏的功能相关联的心电图信号。在一个实施方案中，在与起搏信号或心电图信号中的至少一者相关联的时间窗口期间，将脉冲电压波形根据序列模式递送到电极对的子集，该脉冲电压波形包括预偏振脉冲以及之后的偏振脉冲，该预偏振脉冲通过利用由接通电容器组的放电而生成的电压尖峰来生成。

发明内容

本发明的示例性实施方案提供了一种包括脉冲发生器和整形电路的心脏起搏和不可逆电穿孔(IRE)设备。所述脉冲发生器被配置成生成具有预指定形状和重复率的IRE脉冲。所述整形电路被配置成：将所述IRE脉冲中的一些IRE脉冲转换成具有预指定频率和振幅的起搏脉冲，以生成包括与所述起搏脉冲中的一些起搏脉冲交织的所述IRE脉冲中的一些IRE脉冲的输出信号；并且将所述输出信号输出到患者的心脏中的探头，以用于将所述输出信号施加到心脏组织。

在一些示例性实施方案中，所述设备还包括处理器，所述处理器被配置成：(a)指定所述IRE脉冲的所述形状和所述重复率；(b)指定所述起搏脉冲的所述频率和所述振幅；以及(c)通过指定所述一个或多个IRE脉冲的数量和所述一个或多个起搏脉冲的数量来指定所交织的输出信号。

在一些示例性实施方案中，所述整形电路还被配置成修改所述IRE脉冲的预指定形状。

在一个示例性实施方案中，所述整形电路被配置成根据可配置协议来使所述IRE脉冲与所述起搏脉冲交织。

根据本发明的另一个示例性实施方案，还提供了一种施加心脏起搏和不可逆电穿孔(IRE)脉冲的方法，所述方法包括生成具有预指定形状和重复率的IRE脉冲。将所述IRE脉冲中的一些IRE脉冲转换成具有预指定频率和振幅的起搏脉冲，以生成包括与所述起搏脉冲中的一些起搏脉冲交织的所述IRE脉冲中的一些IRE脉冲的输出信号。将所述输出信号输出到患者的心脏中的探头，以用于将所述输出信号施加到心脏组织。

在一些示例性实施方案中，施加方法还包括使用处理器来指定所述IRE脉冲的所述形状和所述重复率。指定所述起搏脉冲的所述频率和所述振幅。通过指定所述一个或多个IRE脉冲的数量和所述RF信号的所述一个或多个周期的数量来指定所交织的输出信号。