[发明专利]一种调节女性阴道菌群的凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种调节女性阴道菌群的凝胶，包括以下重量百分比的组分：生态营养液1.3‑5.6％、茶多酚0.8‑3.2％、pH调节剂0.1‑1.0％、羟丙基脱乙酰壳多糖2‑3％、β‑葡聚糖2‑3％、白芨根提取物0.08‑0.25％、库拉索芦荟提取物0.1‑0.8％、增稠剂0.1‑2％、纳米银0.1‑5％、生物糖胶‑120‑30％和麦芽寡糖葡萄糖苷1‑8％，其余为纯化水。本发明还包括所述凝胶的制备方法和应用。本发明从根源突破，抛弃单一的杀灭微生物模式，即过度消杀破坏内环境从而极易反复感染，通过竞争性调节女性阴道菌群，从而达到原微生态平衡的作用，使女性患者远离炎症烦恼。本发明所述的凝胶在增加益生菌的同时，降低了致病菌的数量，维持阴道微生态平衡，改善阴道清洁度，提高阴道粘膜免疫力，且生物相容性好，且效果明显持久。

技术领域

本发明涉及女性医用护理品技术领域，尤其涉及一种调节女性阴道菌群的凝胶及其制备 方法和应用。

背景技术

妇女阴道由于特殊的生理特点，最容易受到细菌感染，从而引发阴道炎症和其他疾病。 女性生殖系统的阴道粘膜，是指阴道内壁分泌的保持阴道内壁表面湿润，保持表面活力的粘 液膜层，女性由于各种原因，阴道容易被病原体感染，或因阴道之菌群平衡和酸碱平衡问题 导致阴道环境变化，导致阴道出血或者各种妇科病。其中，阴道炎是指导致外阴阴道症状如 瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体 的侵入有自然防御功能；当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎 症等其他症状。

最新医学证实：由于外部环境感染以及内在的种种原因引起的女性体内益生菌群微生态 失衡，是导致妇科炎症、私处干涩的根本原因。医学上以私处分泌物的PH值和益生菌、乳 酸杆菌数量，来判定私处的免疫力及自洁功能。女性阴道是一个微生态系统，95％以上占绝 对优势的益生菌、乳酸杆菌如同你的私护军，在弱酸性[PH3.8-4.4]状态下，牵制、制约各类 有害菌的生长。然而当益生菌微生态平衡遭到破坏时，就会成为有害菌的乐园，诱发多种炎 症疾病。因此，如何调节女性阴道菌群，成为缓解和治疗女性阴道炎等症状的热门研究方向。

凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。 女性护理凝胶，即呈凝胶状态的女性洗护用品，主要用于外阴及阴道洗护清洁，主要功效包 括调节pH、清洁杀菌以及皮肤护理等。由于女性阴部天然温湿，因此极易滋生微生物，在正 常情况下多种微生物共生于其中达到阴道菌群的平衡状态，此时若外界条件或自身体质发生 变化就可能导致菌群失调，从而造成病变，因此对阴道菌群的控制显得尤为重要。

目前，市面上凝胶剂的种类繁多，但针对于女性阴部抑菌凝胶剂产品较少，而且对于治 疗抑菌的效果参差不齐，功能单一，很多凝胶剂产品抑菌作用存在很大的局限性。现有的抑 菌凝胶剂存在抗病菌作用弱，抗菌时间短，对局部免疫没有增强作用、不具有修复功能的缺 点。此外，市场上的凝胶多是以单一的酸性消毒剂按一定浓度要求制作的产品，长期使用使 人有干涩的不舒服的感觉，并且对皮肤和粘膜有一定性的损伤，引起阴道酸碱环境的破坏， 有的还会引起组织增生，长期使用后对患者的身心造成较大的损害。随着人们对健康，卫生、 安全要求的日益提高，愈来愈多的消费者青睐于以药用植物和中草药等复配的抑菌凝胶。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述现有技术的缺点和不足，提供一种调节女性阴道菌群的凝 胶及其制备方法和应用。

本发明所采用的技术方案如下：

本发明第一方面提供一种调节女性阴道菌群的凝胶，包括以下组分：按重量百分比计， 生态营养液1.3-5.6％、茶多酚0.8-3.2％、pH调节剂0.1-1.0％、羟丙基脱乙酰壳多糖2-3％、β- 葡聚糖2-3％、白芨根提取物0.08-0.25％、库拉索芦荟提取物0.1-0.8％、增稠剂0.1-2％、纳米 银0.1-5％、生物糖胶-120-30％和麦芽寡糖葡萄糖苷1-8％，其余为纯化水。

优选地，所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物。