[发明专利]一种噻洛芬酸与异黄酮药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种药物组合物，所述药物组合物包含噻洛芬酸和大豆异黄酮，所述噻洛芬酸与大豆异黄酮的质量比为1:(0.5～2)。本发明的药物组合物可进一步制备成眼用制品，包括眼用注射剂、滴眼剂、眼用凝胶、眼药膏等；噻洛芬酸可进一步降低眼底病伴随的炎症反应，同时还意见发现噻洛芬酸还可以作为渗透促进剂提高大豆异黄酮的眼内通透性，在保证治疗效果不变的情况下，减少大豆异黄酮的使用剂量，具有较大的应用前景。

技术领域

本发明属于眼用制剂技术领域领域，更具体地，涉及一种噻洛芬酸与异黄酮药物组合物及其应用。

背景技术

眼底病变包括了视网膜，脉络膜，视神经及玻璃体的炎症，肿瘤，各类血管的病变，各种变性疾病及多系统疾病引起的眼部病变。不仅种类繁多，而且对视功能损害较大。常见而又影响视功能的眼底疾病有糖尿病视网膜病变，老年性黄斑病变，视网膜静脉阻塞等等。

眼底病变的发生通常都伴随着一定的炎症反应，专利CN109925308A公开了异黄酮在制备治疗眼底黄斑病变的药物中的应用，虽然效果不错，但是眼底病变伴随的炎症反应一定程度上会影响异黄酮的药效，同时，异黄酮在眼内通透性也有待进一步提高。因此，如何消除眼底黄斑病变伴随的炎症反应、提升异黄酮在眼内通透性，在保证治疗效果的同时降低药物浓度是目前亟需解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对技术的缺陷和不足，提供一种噻洛芬酸与异黄酮药物组合物，噻洛芬酸可进一步降低眼底病伴随的炎症反应，同时噻洛芬酸还可以作为渗透促进剂提高大豆异黄酮的眼内通透性，在保证治疗效果不变的情况下，减少大豆异黄酮的使用剂量。

本发明的第一个目的是提供一种噻洛芬酸与异黄酮药物组合物。

本发明的第二个目的是提供所述噻洛芬酸与异黄酮药物组合物的应用。

本发明的第三个目的是提供包含所述噻洛芬酸与异黄酮药物组合物的眼用制剂。

本发明的上述目的是通过以下技术方案给予实现的：

一种噻洛芬酸与异黄酮药物组合物，含有大豆异黄酮和玻璃酸钠。

噻洛芬酸为芳基丙酸(profen)类的非甾体抗炎药(NSAID)，可以用于治疗及预防非感染性炎症引起的外眼及眼前节疾病，如眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症等。本发明发现当一定质量比的噻洛芬酸与大豆异黄酮联用时，噻洛芬酸不仅可以作为抗炎组分进一步降低眼底病伴随的炎症反应，消退炎症因子，同时申请人还意外发现噻洛芬酸还可以作为渗透促进剂显著提高大豆异黄酮的眼内通透性，在保证治疗效果不变的情况下，减少大豆异黄酮的使用剂量。

优选地，所述噻洛芬酸与大豆异黄酮的质量比为1:(0.5～2)。

进一步优选地，所述噻洛芬酸与大豆异黄酮的质量比为1:1

本发明还请求保护上述任一所述药物组合物在制备眼用制品中的应用。

优选地，所述眼用制品为眼用注射剂、滴眼剂、眼用凝胶、眼药膏或药剂学上的任何一种适于眼局部外用的其他剂型。

本发明还提供一种眼用制品，含有0.01％～0.05％(w/v)上述任一所述的药物组合物。

优选地，含有0.016％(w/v)上述任一所述的药物组合物。

优选地，当剂型为眼用注射剂或滴眼液时，辅料包括抗菌剂、渗透压调节剂、pH调节剂和注射用水；pH调节剂为氢氧化钠、盐酸、硼酸、硼砂中的任何一种或多种，使用pH调节剂调节成品药剂的pH值为5.0～7.0；渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼酸、硼砂、甘油、甘露醇中的一种或多种，使用渗透压调节剂调节成品药剂渗透压至280～330mOsm/L。