[发明专利]抗体结合剂在制备白癜风病期辅助检测产品中的应用及白癜风病期鉴定用的检测试剂盒

说明书

本发明涉及抗体结合剂在制备白癜风病期辅助检测产品中的应用及白癜风病期鉴定用的检测试剂盒，所述白癜风病期辅助检测产品以人的血清样本为待测样本，所述抗体结合剂为CXCL10结合剂或CCL20结合剂，对应检测试剂盒中包括抗体结合剂和标准品等，其中，抗体结合剂为CXCL10结合剂或CCL20结合剂。与现有技术相比，本发明填补了目前临床上白癜风病期精确判定试剂盒的空白，可以有效地区分白癜风病期，灵敏度高、特异性好。

技术领域

本发明属于生物医药和试剂检测技术领域，涉及一种抗体结合剂在制备白癜风病期辅助检测产品中的应用及白癜风病期鉴定用的检测试剂盒。

背景技术

白癜风是由皮肤功能性黑素细胞的减少或缺失引起，以进行性色素脱失为特征的自身免疫性疾病，以大小不等、数目不定的色素脱失斑为典型皮损特征。全球范围内白癜风患病率约0.5％-2％，且呈逐年上升趋势。由于白癜风的皮损肉眼可见，常出现在颜面部、头颈、四肢等暴露部位，且治疗周期较长，给患者带来沉重心理的和经济负担，严重影响了患者正常社交生活。然而，由于白癜风表皮黑素细胞损伤的具体机制尚未完全阐明，目前临床上仍缺乏特异性的治疗手段。白癜风病期的判定是影响白癜风疗效的关键所在，也是难点所在。精确判定白癜风病期(进展期/稳定期)，选择个体化的最佳治疗方案，对白癜风预后十分重要：(1)准确判定白癜风患者病情活动，缩短白癜风进展期，快速控制病情稳定，提升患者坚持治疗的信心，为患者争取外科植皮治疗的机会，从而最终达到治愈的效果；(2)准确判定白癜风患者病情稳定，提高白癜风手术植皮的成功率，并降低白癜风复发率，让患者长期处于临床治愈状态，以上是研究白癜风病期精确判定的临床意义所在。然而，目前尚未发现通过联合检测来判定白癜风病期相关报道。

发明内容

本发明的目的就是为了提供一种白癜风病期鉴定用的检测试剂盒，利用本发明试剂盒获得的CCL20和CXCL10的检测结果，实现了精准度较高的趋化因子表达情况检测，可以有效地区分白癜风病期，灵敏度高、特异性好。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一方面，本发明提供了一种白癜风病期鉴定用的检测试剂盒，包括抗体结合剂、标准品，其中，抗体结合剂为CXCL10结合剂或CCL20结合剂。

进一步的，所述的CXCL10结合剂为(生物素标记抗人CXCL10)。

进一步的，所述的CCL20结合剂为(生物素标记抗人CXCL20)。

进一步的，所述的标准品为重组人CXCL10标准品，20μg/管。

进一步的，检测试剂盒还包括标准品稀释液、清洗液、底物工作液和终止液等。

更进一步的，所述的标准品稀释液为(PBS缓冲液)。

更进一步的，所述的清洗液为(PBS缓冲液)。

更进一步的，所述的底物工作液由0.2mg/ml的四甲基联苯胺溶液与0.6mg/ml过氧化氢尿素的柠檬酸磷酸盐缓冲液按体积比1:1混合而成，也可以采用其他常规试剂。

更进一步的，所述的终止液为2mol/L的硫酸溶液，也可以采用其他常规试剂。

另外，检测试剂盒中还包括阴性对照样本，具体为正常人的血清样本。对应的阳性对照样本则为白癜风患者的血清样本。

另一方面，本发明还通过了一种抗体结合剂在制备白癜风病期辅助检测产品中的应用，所述白癜风病期辅助检测产品以人的血清样本为待测样本，所述抗体结合剂为CXCL10结合剂或CCL20结合剂。

本发明还提供了一种利用上述检测试剂盒来区分判定白癜风病期的方法，具体包括以下步骤：

(1)样品准备：于-80℃冰箱取出待检测血清样本(活动期患者、稳定期患者、正常人)，将所有样本缓慢均衡至室温，避免在37℃直接溶解。