[发明专利]一种左心耳封堵装置及其封堵方法

说明书

本发明公开了一种左心耳封堵装置，包括封堵器和用于输送封堵器的输送装置，封堵器与输送装置的端部通过螺纹连接，所述封堵器包括用于封堵左心耳的封堵支架，设置在封堵支架中心用于支撑封堵支架的膨胀支架以及用于连接封堵支架和膨胀支架的连接组件，封堵支架外部包覆有阻流膜，膨胀支架可相对于封堵支架进行转动，输送装置设有用于输送填充物的输送通道；本发明通过设置相对独立的膨胀支架和封堵支架，避免膨胀支架转动时对封堵支架进行牵拉，形成血流泄露通道，通过球囊将膨胀支架张开，注射填充物与左心耳内表面形状贴合，适应多种形状的左心耳封堵。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种左心耳封堵装置及其封堵方法。

背景技术

目前可通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，避免该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。此类左心耳封堵器从结构上可大致包括一体式封堵器和分体式封堵器。

分体式封堵器通常包括彼此连接的固定部件和密封部件，固定部件置于左心耳腔体中以固定整个封堵器，密封部件密封左心耳的口部，用于阻断血流流入左心耳腔体内，对于此类分体式封堵器，存在以下不足：1、固定部件和密封部件之间具有连接约束，其中一个部件会受到另一个部件的牵拉，两者不能完全独立地变形，在牵拉过程中容易造成泄漏，无法达到最佳的密封效果；2、仅依靠密封部件进行封堵，承受压力大，密封部件一般依靠记忆金属合金进行制造，无法依据左心耳形状进行调整。

发明内容

技术目的：针对现有左心耳封堵装置固定部件和密封部件之间相互牵拉造成变形、无法依据左心耳形状进行及时调整的不足，本发明公开了一种密封部件与支撑部件相对独立并且可以依据左心耳形状进行封堵调整的左心耳封堵装置及其封堵方法。

技术方案：为实现上述技术目的，本发明采用了如下技术方案：

一种左心耳封堵装置，包括封堵器和用于输送封堵器的输送装置，封堵器与输送装置端部通过螺纹连接，所述封堵器包括用于封堵左心耳的封堵支架，设置在封堵支架中心用于支撑封堵支架的膨胀支架以及用于连接封堵支架和膨胀支架的连接组件，封堵支架外部包覆有阻流膜。

优选地，所述封堵支架包括底部封堵架和侧面封堵架，侧面封堵架为圆筒状设计，侧面封堵架包括固定端和自由端，底部封堵架与侧面封堵架的固定端固定连接，底部封堵架包括固定环和支撑杆，固定环设置在侧面封堵架固定端的中心，支撑杆连接固定环和侧面封堵架。

优选地，所述侧面封堵架自固定端向自由端采用外凸的弧形形状，沿外侧面周向均匀设置有用于将封堵支架固定于左心耳内的锚钩，锚钩穿过阻流膜的表面，阻流膜通过锚钩固定在封堵支架上。

优选地，所述膨胀支架包括端盖和侧面支撑架，所述侧面支撑架采用圆柱状设计，端盖固定在侧面支撑架的其中一端，端盖中心设有与固定环相匹配的安装孔，端盖通过安装孔与固定环配合连接。

优选地，所述侧面封堵架的弹性大于侧面支撑架的弹性。

优选地，所述连接组件包括销轴和固定块，所述固定块采用带有一级台阶的圆柱，固定块中心设置有通孔，台阶将固定块分隔成连接部和固定部，固定部外径大于连接部的外径，连接部的外径与固定环的内孔直径相匹配，连接部与固定环的侧面均设置有用于安装销轴的销轴孔，端盖位于销轴与底部封堵架之间。

优选地，所述固定块采用内外双层设计，内层与外层之间过盈配合，阻流膜靠近固定环的部分镶嵌在内层和外层之间。

优选地，所述输送装置采用弹簧或者柔性材料编制的输送杆，输送杆端部与固定块的通孔螺纹连接，输送杆设有与固定块通孔连通的输送通道，所述连接部的上部连接有用于填充的球囊，球囊通过连接部与通孔连通，连接部上固定有用于阻止填充物从球囊回流的单向对开阀。

上述一种左心耳封堵器的封堵方法，包括步骤：