[发明专利]一种带膜支架的载药方法

说明书

本发明涉及一种带膜支架的载药方法，包括以下步骤：1）配制涂层液，雾化；2）对支架进行药物涂层涂覆，干燥处理；3）将薄膜覆至支架表面；4）配制涂层液，对带膜支架进行雾熏，将涂层液涂覆至带膜支架表面；5）使用溶剂对带膜支架进行雾熏，干燥处理。本发明的有益效果在于支架与覆膜表面内外两个药物涂层的设计可以根据给药目的、给药部位、给药方式的不同灵活的实现多功能复合作用，且内外两个药物涂层之间互不影响，药物释放速率分别可控，达到防治再狭窄、减少血栓形成的目的。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械的制作方法，具体涉及一种带膜支架的载药方法，属于医疗器械领域。

背景技术

动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因。脂质代谢障碍为动脉粥样硬化的病变基础，其特点是受累动脉病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。由于在动脉内膜积聚的脂质外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。

目前，全球每年约有2000万人死于动脉粥样硬化性疾病。随着现代医学药物治疗、手术治疗、介入治疗等方法的不断发展，动脉粥样硬化病死率呈现下降趋势，但发病率仍在不断增加。

支架植入术是目前常用治疗动脉硬化等各类血管狭窄疾病的微创介入疗法。随着药物和技术的革新，药物支架的使用使患者的预后明显提高，但目前仍存在支架失败的风险，包括支架内血栓和支架内再狭窄，发生概率仍达到5％～10％。药物支架在抑制平滑肌细胞增殖的同时，延迟了内皮覆盖，晚期血栓形成的风险增加，同时血管壁变薄，导致动脉瘤的发生。最近的研究显示，药物支架植入一定时间后停用抗凝药，心血管不良事件增加。内皮损伤是再狭窄过程的始动因素，促进损伤的内皮修复是防治再狭窄、减少血栓形成的有效方法。

本发明专利通过雾熏的工艺可调节药物与支架、药物与薄膜之间的结合强度，使药物支架和支架覆膜的表面载药，支架和覆膜内外两个涂层可以根据需要实现多功能复合载药，且两种药物互不影响，分别可控。多功能复合载药工艺使抗细胞增生和抗血栓同时进行，互不影响成为可能，达到防治再狭窄、减少血栓形成的目的。

发明内容

本发明旨在提供一种带膜支架的载药方法，能够解决远期支架内再狭窄发生率高的问题。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种带膜支架的载药方法，包括以下步骤：

1)配制涂层液，雾化；

2)对支架进行药物涂层涂覆，干燥处理；

3)将薄膜覆至支架表面；

4)配制涂层液，对带膜支架进行雾熏，将涂层液一次或多次涂覆至带膜支架表面；

5)使用溶剂对带膜支架进行雾熏，干燥处理。

进一步，本发明的一种优选方案为：所述步骤1)的雾化涂层液为溶液、乳液、悬液或浊液。

进一步，本发明的一种优选方案为：所述步骤1)的涂层液含药物、基质、溶剂的一种或多种。

进一步，本发明的一种优选方案为：所述步骤4)和5)的雾熏为雾化之后熏蒸。

进一步，本发明的一种优选方案为：所述步骤1)的雾化为压力雾化，转盘雾化，气体雾化或声波雾化。

进一步，本发明的一种优选方案为：所述步骤4)和步骤5)的雾熏在温度控制条件下进行。

进一步，本发明的一种优选方案为：所述步骤4)的薄膜为微孔结构，可采用带静电、化学处理、生物材料处理的高分子材料。