[发明专利]治疗偏头痛的新药琥珀酸呋罗曲坦的含量检测方法在审
| 申请号： | 202011508668.9 | 申请日： | 2020-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN112505193A | 公开（公告）日： | 2021-03-16 |
| 发明（设计）人： | 刘晓霞;陈阳生;臧云龙;孙桂玉;王明刚;刘振玉;杜昌余;张怀征;李秀秀 | 申请（专利权）人： | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266426 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 偏头痛 新药 琥珀酸 呋罗曲坦 含量 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.治疗偏头痛的新药琥珀酸呋罗曲坦的含量检测方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
（1）供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于呋罗曲坦5.0mg)，置100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
（2）用高效液相色谱测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%磷酸溶液（用三乙胺调pH值至2.5）为流动相，检测波长为245nm，呋罗曲坦峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.5；
（3）测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于呋罗曲坦5.0mg)，置100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取琥珀酸呋罗曲坦对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
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