[发明专利]一种治疗痛风的新药托匹司他片的含量检测方法在审
| 申请号： | 202011508667.4 | 申请日： | 2020-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN112394128A | 公开（公告）日： | 2021-02-23 |
| 发明（设计）人： | 刘晓霞;陈阳生;孙桂玉;臧云龙;王明刚;刘振玉;刘薇;薛文静;王婷婷 | 申请（专利权）人： | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266426 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 痛风 新药 托匹司 含量 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种治疗痛风的新药托匹司他片的含量检测方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
（1）供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于托匹司他25mg），置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；
（2）用高效液相色谱测定：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以20mmol/L磷酸二氢钾（用磷酸调节pH值至3.2）-乙腈（80:20）为流动相，检测波长为220nm，理论板数按主成分峰计算应不低于3000，测定时，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取托匹司他对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得所述托匹司他片的含量。
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