[发明专利]骨化三醇软胶囊的防渗包衣预混技术

权利要求书

1.一种骨化三醇软胶囊，其特征在于，所述软胶囊的内容物由重量份如下的各组分制备而成：

骨化三醇 35～50份

羟丙甲纤维素 15～20份

聚乙二醇4000 20～40份

聚乙二醇6000 10～20份

三醋酸羟丙甲纤维素酯 10～20份

丙二醇 45～57份

二氧化硅 30～60份。

2.根据权利要求1所述的骨化三醇软胶囊，其特征在于，所述软胶囊的内容物由重量份如下的各组分制备而成：

骨化三醇 40～45份

羟丙甲纤维素 17～20份

聚乙二醇4000 25～38份

聚乙二醇6000 13～18份

三醋酸羟丙甲纤维素酯 13～17份

丙二醇 48～54份

二氧化硅 34～50份。

3.根据权利要求2所述的骨化三醇软胶囊，其特征在于，所述软胶囊的内容物由重量份如下的各组分制备而成：

骨化三醇 43份

羟丙甲纤维素 19份

聚乙二醇4000 29份

聚乙二醇6000 16份

三醋酸羟丙甲纤维素酯 15份

丙二醇 51份

二氧化硅 46份。

4.权利要求1至3中任一项所述的骨化三醇软胶囊的制备方法，其特征在于包括以下各步骤：

1）将骨化三醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000分别过100～140目筛，混合均匀，得粉料备用；

2）将将羟丙甲纤维素、聚乙二醇、三醋酸羟丙甲纤维素酯、丙二醇上混合机混合后，在55～65℃搅拌、溶解得基质；

3）将步骤1）的粉料与步骤2）的基质混合，再加入二氧化硅进行二次混合，混合后的半成品上粉碎机粉碎，在75～85℃下混合、搅拌、溶解，搅拌0.5～1.5h得到均一的内容物，即成为软胶囊包衣预混剂；

4）将内容物放入储液槽，利用旋转压法、使用自动旋转轧囊机制备软胶囊，然后洗丸、干燥、用软胶囊包衣预混剂包衣软胶囊表面，包衣完成后，包装即得。