[发明专利]奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法在审

专利信息
申请号: 202011502276.1 申请日: 2020-12-18
公开(公告)号: CN112697688A 公开(公告)日: 2021-04-23
发明(设计)人: 袁航;陈阳生;刘晓霞;孙桂玉;王明刚;杜昌余;耿立朵;薛文静 申请(专利权)人: 正大制药(青岛)有限公司;青岛市食品药品检验研究院
主分类号: G01N17/00 分类号: G01N17/00;G01N33/15
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 266426 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 奥美拉唑 咀嚼 耐酸 测定 方法
【权利要求书】:

1.奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法,其特征在于该方法包括如下步骤:

(1)供试品溶液的制备:取本品,照耐酸力测定法以USP模拟胃液(pH1.1)150ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,分别于5、10、15、30分钟时,取溶液5ml[同时补加模拟胃液5ml],滤过,立即精密量取续滤液1ml(规格40mg/0.6g/0.7g)或2ml(规格20mg/0.6g/0.7g),置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;

(2)另取奥美拉唑对照品约22.2mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇10ml使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释成每1ml中含奥美拉唑11.1µg的溶液,同法测定。

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