[发明专利]一种柠檬烯胶囊批量生产的改进方法

说明书

本发明公开了一种柠檬烯胶囊批量生产的改进方法，包括以下步骤：S1:原料准备；S2:淀粉制粒；S3:颗粒干燥；S4:淀粉整粒；S5:颗粒混合；S6:胶囊装填，先将调试好的柠檬烯装量装入胶囊中，然后再将调好淀粉颗粒的装量填充入胶囊中；S7:胶囊抛光。本发明提供的柠檬烯胶囊批量生产的改进方法能够有效防止柠檬烯的挥发，成品胶囊内柠檬烯含量保持在78.8mg/粒，大大优于同时装填淀粉颗粒和柠檬烯和先装填淀粉再装填柠檬烯，同时柠檬烯胶囊的良品率能够提高至少一个百分点，良品率能达到99.3％，有效节约生产成本，同时该改进方法还能够防止粘附在设备上，大大提高装填效率，经过实际对比可知，由原有的8000粒/min可直接增加到8300粒/min，有效保证出货量，提高产值，节约成本。

技术领域

本发明涉及药物制备领域，特别是一种柠檬烯胶囊批量生产的改进方法。

背景技术

柠檬烯胶囊具有松弛Oddi氏括约肌和降低胆压的作用，服用柠檬烯胶囊的30分钟和 60分钟后，Oddi氏括约肌运动周期明显延长，为服药前的177.69﹪；舒张期显著延长，为服药前的186.4﹪.服药30分钟后胆总管压力显著下降，90分钟达最低值，120分钟有回升趋势。柠檬烯胶囊还能增加胰脏分泌脂肪酶、淀粉酶和弹性蛋白酶。

但现有的柠檬烯胶囊生产时将柠檬烯(油性、具有一定挥发性)与淀粉进行混合，混合后再一起装入胶囊中，但会导致粘附问题严重，严重影响柠檬烯胶囊批量生产的效率和产品质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种柠檬烯胶囊批量生产的改进方法以解决上述背景技术中提出的问题。

一种柠檬烯胶囊批量生产的改进方法，包括以下步骤：

S1:原料准备，按照所需制备的柠檬烯胶囊数量领用柠檬烯、淀粉和相应量的淀粉浆；

S2:淀粉制粒,将淀粉投入高速混合制粒机中，加入淀粉浆，调节主机右侧的气压阀至 0.50Mpa，时间继电器设置为20分钟，混合20分钟后停机；

S3:颗粒干燥,将制好的湿颗粒倒入沸腾干燥器中进行干燥，干燥时间约1.5-3小时，停止干燥后出料；

S4:淀粉整粒,将干燥好的干颗粒用颗粒机进行整粒，整粒筛网为24目，颗粒装入内衬洁净塑料袋的物料桶中，冷却至室温；

S5:颗粒混合，将淀粉颗粒置总混机内混合，混合时间20-30分钟，将混合均匀的淀粉颗粒装入内衬洁净塑料袋的物料桶内，扎紧袋口后备用；

S6:胶囊装填，先将调试好的柠檬烯装量装入胶囊中，然后再将调好淀粉颗粒的装量填充入胶囊中；

S7:胶囊抛光，胶囊填充药粉后进行抛光拣选处理，确保胶囊外观光洁，表面无药粉残留，无漏粉、无瘪囊、无烂囊、无擦皮、无空囊等不合格胶囊，抛光拣选后的胶囊装入有内衬洁净塑料袋的洁净桶内，扎紧袋口后等待包装。

作为本发明的进一步方案：在步骤S1中，所述淀粉浆需冷至室温后使用。

作为本发明的进一步方案：在步骤S3中，所述沸腾干燥器中干燥进风温度为≤200℃，出风温度≤70℃。

作为本发明的进一步方案：在步骤S5中，总混机内部温度为18℃～26℃，相对湿度为45％～65％。

作为本发明的进一步方案：在步骤S6中，胶囊填充区的温度为18℃～26℃，相对湿度为45％～65％。

本发明的技术效果和优点：