[发明专利]一种旋切式机械血栓清除导管装置

说明书

本发明公开了一种旋切式机械血栓清除导管装置，属于血管介入医疗器械技术领域。它包括三通抽吸连接器、抽吸内管、二通外管连接器和外管；所述外管远端管口内设有血栓旋切器，血栓旋切器包括旋切环，以及位于同一轴线上并固定在旋切环上下两端的一对安装轴，安装轴圆周侧面设有传动齿；所述抽吸内管远端管壁设有容纳安装轴穿过的一对长槽孔，长槽孔一侧设有与安装轴传动齿相啮合的齿条，当抽吸内管相对外管来回移动时，齿条带动血栓旋切器旋转。通过血栓旋切器的旋转、切割和挤压来裂解大块血栓，并推塞血栓进入抽吸内管的抽吸开口以内，防止大块血栓堵塞抽吸开口，显著提高了血栓的取出效率。

技术领域

本发明涉及一种旋切式机械血栓清除导管装置，属于血管介入医疗器械技术领域。

背景技术

目前传统抽吸导管面临的一个可能风险问题就是血栓(包括高稠度血栓)阻塞。血栓阻塞最有可能发生在传统的抽吸导管远端抽吸开口处，当大块或大体积的血栓被负压吸向传统抽吸导管的抽吸开口时，如果血栓大且密到足以覆盖抽吸开口，那么血栓可能会堵塞抽吸导管远端抽吸开口，导致后面的血栓不能继续被抽吸到导管中。因此，显著降低或消除抽吸导管抽吸开口或抽吸导管内腔阻塞的可能性，对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓也是很重要的。

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式等清除血管内的血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。如专利CN201780075702.8公布的血栓清除导管，专利CN201880031836.4公布的辅助射流抽吸血栓清除术导管及其使用方法，以及专利CN200880105037.3所公布的一直旋切术装置等机械血栓清除装置。

更进一步的介入技术包括将吸引导管推进血栓栓塞，目的是通过抽吸(即负压)将其移除。虽然一般来说是安全的，但只有相对较软的血栓栓塞才有效。为了提高抽吸技术的有效性，设计并提出一种旋切式机械血栓清除导管装置，导管远侧尖端抽吸开口处设置有血栓破碎装置，可将堵塞在导管抽吸开口处的血栓旋转切割破碎，进一步将裂解的血栓在负压抽吸作用下排至体外，其中导管内血栓破碎装置和负压抽吸导管系统的实施方案降低了该系统的抽吸管腔在使用期间阻塞的情况或风险，同时提高了系统、动力传递的可靠性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种旋切式机械血栓清除导管装置，它解决了传统抽吸导管存在的血栓取出效率低、大块血栓阻塞导管的问题。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种旋切式机械血栓清除导管装置，它包括三通抽吸连接器、抽吸内管、二通外管连接器和外管，所述三通抽吸连接器远端与抽吸内管近端密封连接，所述二通外管连接器远端与外管近端密封连接，内管插入外管内；

所述外管远端管口内设有血栓旋切器，血栓旋切器包括旋切环，以及位于同一轴线上并固定在旋切环上下两端的一对安装轴，安装轴圆周侧面设有传动齿，外管远端管壁上设有容纳安装轴的一对安装通孔；

所述抽吸内管远端管壁设有容纳安装轴穿过的一对长槽孔，长槽孔一侧设有与安装轴传动齿相啮合的齿条，血栓旋切器上下端的安装轴穿过长槽孔后插入安装通孔内，当抽吸内管相对外管来回移动时，齿条带动血栓旋切器旋转。

作为优选实例，所述三通抽吸连接器和二通外管连接器的近端端面均设有硅胶止血密封阀，抽吸内管经过二通外管连接器近端的硅胶止血密封阀密封插入外管内。

作为优选实例，所述外管远端管口外表面设有环形凹槽，安装通孔设在环形凹槽，环形凹槽内套设有金属显影环。

作为优选实例，所述外管远端管口为斜切形成的尖端管口。