[发明专利]用于药物递送泵的转动偏置插入机构

说明书

本发明提供一种用于药物泵的插入机构，包括：插入机构外壳；套筒；初始保持通电状态的转动偏置构件；缩回偏置构件和连接至针的近端的毂，其中所述缩回偏置构件初始按通电状态保持在毂与套筒之间。针通过转动偏置构件和毂与外壳之间的相互作用插入目标组织中。通过缩回偏置构件的减压或断电导致针的缩回。药物递送泵包括激活机构、驱动机构、无菌通路连接件和插入机构。本发明还提供了组装和操作方法。

本申请是第201680014789.3号中国发明专利申请的分案申请。该中国发明专利申请基于国际申请PCT/US2016/017354，申请日为2016 年02月10日，发明名称为“用于药物递送泵的转动偏置插入机构”。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年2月10日提交的美国临时申请第62/114,200 号，2015年3月16日提交的美国临时申请第62/133,690号和2015年4月14日提交的美国临时申请62/147,403的优先权，所有这些申请是针对所有目的以引用其全文的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及药物递送泵。更特定来说，本发明涉及供药物递送泵用的插入机构、具有安全整合插入机构的药物递送泵、操作这类装置的方法和组装这类装置的方法。

背景技术

各种药物的经肠胃外递送，即通过消化道以外的方式递送出于许多原因考虑已成为药物递送的要求方法。这种通过注射进行药物递送的方式可增强被递送物质的作用并确保未被转化的药品在显著浓度下到达其预期部位。类似地，与其它递送路径相关的非所需副作用，如全身毒性，可以通过经肠胃外递送而有可能得以避免。通过绕过哺乳动物患者的消化系统，可以避免由消化道和肝中的催化酶所导致的活性成分降解并确保在所需浓度下，必要量的药物到达目标部位。

传统上，采用手动操作注射器和注射笔给患者递送经肠胃外药物。最近，向身体经肠胃外递送液体药品已通过使用针和储集器施予团式注射，由重力驱动分配器持续地或经由经皮药贴技术实现。团式注射可能无法完美匹配患者的临床需要，并要求比在特定时间给予所要求的更大单次剂量。通过重力进料系统进行的持续药品递送会折损患者的机动性和生活质量，并使疗法限制于过于简单的流速和配置。另一种药物递送形式，经皮药贴，类似地具有其限制。经皮药贴通常出于功效原因而要求特定分子药物结构，且通过经皮药贴控制药物施用受到严重限制。

已开发用于将液体药品递送给患者的流动式输注泵。这些输注装置具有提供复杂流体递送配置，从而实现团式要求、持续输注和可变流速递送的能力。这些输注能力一般获得更优的药物和疗法功效及对患者系统更低的毒性。目前可用的流动式输注装置很昂贵，难以为输注进行编程和准备，且倾向于体积庞大、笨重和极其脆弱。填充这些装置很困难且要求患者携带预期药品以及填充附件。这些装置通常要求专门保养、维护和清洁以确保正常工作和其预期长期使用的安全性，而且对于患者或健康护理提供者不具成本效益。

相比于注射器和注射笔，泵型递送装置对于患者显著更便利，因为可计算药物剂量并在白天或夜晚的任何时间自动递送给患者。此外，当结合代谢传感器或监测器使用时，泵可自动控制以基于感测或监测到的代谢水平在所需的适当时间提供适当剂量的流体介质。结果，泵型递送装置已成为各类医疗状况如糖尿病和类似状况的现代医学治疗的重要方面。

虽然泵型递送系统已用于解决许多患者需求，但手动操作注射器和注射笔通常仍然是药物递送的优先选项，因为其现时提供整合安全特征且可以轻易读取以识别药物递送的状态和剂量分配终点。然而，手动操作注射器和注射笔并非普遍适用且不适合用于递送所有药物。仍需要可调节(和/或可编程)输注系统，其精确和可靠且可以给临床医生和患者提供小型、低成本、轻质、易用的经肠外液体药品递送替代方案。

发明内容