[发明专利]一种用于防治骨质疏松症的药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种用于防治骨质疏松症的药物组合物及其应用。属于卡瓦胡椒技术领域。本发明提供了一种含有卡瓦胡椒的防治骨质疏松的药物组合物；同时，本发明还提供了卡瓦胡椒的新应用，即卡瓦胡椒作为制备治疗骨质疏松症药物的应用。与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：卡瓦胡椒提取物在0.001mg/ml～1mg/ml浓度范围均对破骨细胞的生长具有一定的抑制作用，且能显著抑制破骨细胞TRAP酶的活力。卡瓦胡椒提取物体内在300mg/kg/d剂量下对骨质疏松大鼠的骨密度有一定的提高，且能明显改善骨质疏松大鼠的骨组织形态，从而促进骨的形成，防止骨质疏松的形成。

技术领域

本发明涉及卡瓦胡椒技术领域，更具体地说是涉及一种用于防治骨质疏松症的药物组合物及其应用。

背景技术

骨质疏松症是一种以骨量减少和骨微结构破坏为特征，导致骨强度下降，脆性增加和易于骨折的代谢性骨病。伴随着人口老龄化，骨质疏松已成为全世界关注的老年疾病之一。流行病学调查发现，约有一半的白人绝经后妇女出现骨质疏松。本病的发生率呈逐渐上升趋势，这不仅影响了患者的生理、心理健康，大大降低了生活质量，也给社会带来了严重经济负担。

骨质疏松属退行性疾病，目前尚无特效药。市场上现有的抗骨质疏松药大致可分为三大类：骨吸收抑制剂、骨矿化物和骨形成促进剂。因化学药物治疗骨质疏松常需联合用药，且毒副作用大。

综上，如何提供一种效果好、副作用小的防治骨质疏松的药物是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

本发明提供了一种含有卡瓦胡椒的防治骨质疏松的药物组合物；同时，本发明还提供了卡瓦胡椒的新应用，即卡瓦胡椒作为制备治疗骨质疏松症药物的应用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种用于防治骨质疏松症的药物组合物，包括卡瓦胡椒提取物和任意形式的辅料。

卡瓦胡椒，卡瓦胡椒(Piper methysticum Forst f.)俗称卡瓦(Kava or Kawa)，是瓦努阿图、斐济、汤加及所罗门群岛等南太平洋诸岛野生的一种多年生胡椒科(Piperaceae)胡椒属(Piper)灌木类植物。卡瓦胡椒的根、茎和鲜叶有很好的药用价值，有镇静催眠、抗菌杀虫、抗痉挛、局部麻醉等作用，另外还可以治疗惊厥、哮喘、焦虑症、抑郁症，对促进睡眠和提高睡眠质量也有显著疗效。卡瓦胡椒在南太平洋岛国可作饮料饮用，毒副作用小。卡瓦胡椒是全球最畅销的中草药之一。目前对于卡瓦胡椒的研究多集中镇静催眠和治疗抑郁症等方面，还未见有关卡瓦胡椒可用于防治骨质疏松的研究报道。

优选地，所述卡瓦胡椒提取物为卡瓦胡椒水提物或卡瓦胡椒醇提物。

优选地，所述卡瓦胡椒醇提物为质量浓度75％的乙醇提取物。

优选地，在制备卡瓦胡椒水提物或卡瓦胡椒醇提物时采用回流法、超声法或煎煮法提取。

优选地，本发明另一方面提供了上述防治骨质疏松疾病的药物组合物的制备方法，步骤如下：

第一步：取药材卡瓦胡椒粉粹过80目筛得卡瓦胡椒粗粉。

第二步：将第一步所得卡瓦胡椒粗粉，按料液比1:10加质量浓度为75％的乙醇回流提取2小时，重复回流提取步骤3次，收集并合并3次过滤提取液，减压蒸干得卡瓦胡椒醇提取物。

本发明技术方案所用术语“料液比”是指药材的量即“料”与提取溶液即“液”的体积比(mg/ml)，如料液比1:10即指1g的药材量加入10倍量的提取溶剂。

由于中药存在一药多名或同药多名的现象，因此需要说明的是：

本发明技术方案所述的卡瓦胡椒为胡椒科(Piperaceae)胡椒属(Piper)卡瓦胡椒(Piper methysticum Forst f.)的根和根茎。