[发明专利]一种新型冠状病毒抗原检测试纸条

说明书

本发明提供的一种新型冠状病毒抗原检测试纸条，包括：基片以及在所述基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、滤血膜、抗体承载膜和吸水垫；所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线和质控线，所述检测线靠近所述胶体金吸附垫，所述质控线靠近所述吸水垫；所述胶体金吸附垫的包被胶体金标记新型冠状病毒单克隆抗体B和胶体金标记的鼠IgG抗体；所述检测线上包被新型冠状病毒单克隆抗体A；所述质控线上包被抗鼠IgG多抗；新型冠状病毒单克隆抗体B和新型冠状病毒单克隆抗体A不同；通过设置滤血膜，可防止待测样本粘稠而不跑样，同时也可以过滤掉其他大分子干扰物质，提高特异性。

技术领域

本发明涉及免疫层析技术领域，具体涉及一种新型冠状病毒抗原检测试纸条。

背景技术

2019新型冠状病毒，2020年1月12日，世界卫生组织正式将其命名为2019-nCoV。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。

人感染了新型冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。许多症状是可以处理的，因此需根据患者临床情况进行治疗。此外，对感染者的辅助护理可能非常有效。

目前，采用试纸条检测新型冠状病毒感染，通常是检测新型冠状病毒抗体IgM/IgG抗体。而检测新型冠状病毒抗原的试纸条比较少，通常是采用PCR为基础的病毒核酸检测。为此，本发明提供了一种新型冠状病毒抗原检测试纸条，适用于新型冠状病毒感染的临床辅助诊断，具有快速、简便、准确和灵敏度高等特点，可应用于临床系统、卫生医疗机构及科研等领域。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于一种新型冠状病毒抗原检测试纸条，适用于新型冠状病毒感染的临床辅助诊断，具有快速、简便、准确和灵敏度高等特点，可应用于临床系统、卫生医疗机构及科研等领域。

本发明提供了一种新型冠状病毒抗原检测试纸条，包括：

基片以及在所述基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、滤血膜、抗体承载膜和吸水垫；所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线和质控线，所述检测线靠近所述胶体金吸附垫，所述质控线靠近所述吸水垫；

所述胶体金吸附垫的包被胶体金标记新型冠状病毒单克隆抗体B和胶体金标记的鼠IgG抗体；

所述检测线上包被新型冠状病毒单克隆抗体A；

所述质控线上包被抗鼠IgG多抗；

新型冠状病毒单克隆抗体B和新型冠状病毒单克隆抗体A不同。

所述的试纸条，所述质控线上抗鼠IgG多抗包被浓度为1.5～1.8mg/ml。

所述的试纸条，所述检测线上新型冠状病毒单克隆抗体包被浓度为1.2～1.5mg/ml。

所述的试纸条，所述新型冠状病毒单克隆抗体标记浓度为10～12μg/ml。

所述的试纸条，所述鼠IgG抗体的标记浓度为3～5μg/ml。

本发明提供了一种新型冠状病毒抗原检测试剂盒，包括所述的新型冠状病毒抗原检测试纸条。

进一步的，还包括裂解液，所述裂解液包括如下组分：Tris-HCl 1.6-2.4mol/L、SDS质量百分比为0.8％-1.2％、聚乙烯吡咯烷酮质量百分比为0.4％-0.6％，pH8.0-9.0。上述新型冠状病毒2019-nCoV裂解液能够充分裂解新型冠状病毒2019-nCoV裂解，使新型冠状病毒2019-nCoV的核衣壳蛋白(N蛋白)充分暴露出来，提高检测新型冠状病毒2019-nCoV抗原的灵敏度和特异性。