[发明专利]一种非疾病诊断的新型冠状病毒抗原的检测方法在审

专利信息
申请号: 202011463512.3 申请日: 2020-12-14
公开(公告)号: CN112553078A 公开(公告)日: 2021-03-26
发明(设计)人: 欧卫军;顾飞;孙一品;褚晖;黄海亮 申请(专利权)人: 南通伊仕生物技术股份有限公司
主分类号: C12N1/06 分类号: C12N1/06;C07K14/165;C07K1/14;G01N33/569
代理公司: 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人: 陈小玲
地址: 226010 江苏省南通市经*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 疾病诊断 新型 冠状病毒 抗原 检测 方法
【说明书】:

发明提供了一种非疾病诊断的新型冠状病毒2019‑nCoV抗原的检测方法,包括:获取待测样本;将所述待测样本进行裂解处理;所述裂解步骤中使用的裂解液包括如下组分:Tris‑HCl 1.6‑2.4mol/L、SDS质量百分比为0.8%‑1.2%、聚乙烯吡咯烷酮质量百分比为0.4%‑0.6%,pH8.0‑9.0;将裂解后的样本采用检测新型冠状病毒2019‑nCoV抗原的免疫层析试纸条进行检测;通过上述的裂解液对待测样本进行裂解处理,使新型冠状病毒2019‑nCoV的核衣壳蛋白(N蛋白)充分暴露出来,提高检测新型冠状病毒2019‑nCoV抗原的灵敏度和特异性。

技术领域

本发明涉及病毒检测领域,具体涉及一种非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法。

背景技术

2019新型冠状病毒,2020年1月12日,世界卫生组织正式将其命名为2019-nCoV(国际病毒委员会命名为SARS-CoV-2)。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。

人感染了新型冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。许多症状是可以处理的,因此需根据患者临床情况进行治疗。此外,对感染者的辅助护理可能非常有效。

目前,采用试纸条检测新型冠状病毒感染,通常是检测新型冠状病毒抗体IgM/IgG抗体。直接检测新型冠状病毒抗原的技术比较少,原因在于,采集样本中的新型冠状病毒载量低且颗粒中待测的目标蛋白如核衣壳蛋白(N蛋白)未能充分裸露出,导致在检测时存在灵敏度和特异性差的缺陷。

发明内容

因此,本发明要解决的技术问题在于提供一种非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法。

本发明提供了一种非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法,包括:

获取待测样本;

将所述待测样本进行裂解处理;所述裂解步骤中使用的裂解液包括如下组分:Tris-HCl 1.6-2.4mol/L、SDS(十二烷基硫酸钠)质量百分比为0.8%-1.2%、聚乙烯吡咯烷酮质量百分比为0.4%-0.6%,pH8.0-9.0;

将裂解后的样本采用检测新型冠状病毒2019-nCoV抗原的免疫层析试纸条进行检测。

所述的非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法,所述裂解液包括如下组分:Tris-HCl 2mol/L、SDS质量百分比为1%、聚乙烯吡咯烷酮质量百分比为0.5%,pH8.0-9.0。

所述的非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法,裂解条件为处理1-3分钟。

所述的非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法,裂解条件为处理2分钟。

所述的非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法,待测样本为从物品表面采集的样本或是从人的鼻咽、口咽或口腔采集。

所述的非疾病诊断的新型冠状病毒2019-nCoV抗原的检测方法,口腔样本的采集方法,包括:

取样前,用水冲洗口腔;

将深喉的分泌物咳出,蓄集于舌面的上部;

将拭子放入口腔舌面上部,旋转吸收取出。

可选的,旋转吸收10-15秒。

可选的,用水冲洗口腔1-2次。

可选的,还包括所述鼻咽样本的采集方法,包括:

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